[发明专利]二甲双胍格列本脲胶囊及其制备方法有效
申请号: | 201810989728.X | 申请日: | 2018-08-28 |
公开(公告)号: | CN108836973B | 公开(公告)日: | 2022-12-02 |
发明(设计)人: | 胡国宜;胡锦平;丁盛;黄健;何继文;陈佳琪 | 申请(专利权)人: | 常州市阳光药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/64 | 分类号: | A61K31/64;A61K9/52;A61P3/10;A61K31/155 |
代理公司: | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人: | 孙晓晖 |
地址: | 213134 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种二甲双胍格列本脲胶囊及其制备方法,该二甲双胍格列本脲胶囊各组分及其重量份如下:盐酸二甲双胍250份;格列本脲1.25份/2.5份;微晶纤维素10份;交联聚维酮8份;聚维酮8份;硬脂酸镁3份;其制备方法包含如下步骤:①将盐酸二甲双胍、微晶纤维素以及交联聚维酮混合,得到混合粉;②将格列本脲和聚维酮溶于乙醇水溶液中,然后将该溶液与混合粉混合并制成颗粒物;③向颗粒物中加入硬脂酸镁,混合均匀后,制得二甲双胍格列本脲胶囊。本发明通过对二甲双胍格列本脲胶囊的配方和制备工艺进行优化,解决了格列本脲对湿热敏感的问题,有效提高了溶出度,改善了含量均匀度,尤其是解决了格列本脲杂质Ⅰ含量易增加的问题。 | ||
搜索关键词: | 二甲双胍 胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种二甲双胍格列本脲胶囊,其特征在于各组分及其重量份如下:盐酸二甲双胍250份;格列本脲1.25份/2.5份;微晶纤维素10份;交联聚维酮8份;聚维酮8份;硬脂酸镁3份。
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