[发明专利]注射液及参麦注射液中聚山梨酯80的鉴别方法有效
| 申请号： | 201811051028.2 | 申请日： | 2018-09-10 |
| 公开（公告）号： | CN109187829B | 公开（公告）日： | 2021-07-09 |
| 发明（设计）人： | 董礼;吴建国;梅国荣;史琳莉;李科;田大力 | 申请（专利权）人： | 华润三九（雅安）药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 侯小锋 |
| 地址： | 625000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了注射液及参麦注射液中聚山梨酯80的鉴别方法。鉴别方法，包括下列步骤：步骤A：将待测注射液在90～150℃下加热，然后倒置装所述待测注射液的容器，冷却至75℃以上时，再骤冷至50℃以下，静置至聚山梨酯80完全析出；步骤B：对所述步骤A析出的聚山梨酯80皂化、柱前衍生化，然后采用色谱法检测聚山梨酯80中油酸的含量。本发明能够有效提取出注射液中的聚山梨酯80，为准确鉴别聚山梨酯80的质量建立了可靠基础，并且方法专属性强，结果可靠。 | ||
| 搜索关键词： | 注射液 山梨 80 鉴别方法 | ||
【主权项】：
1.注射液中聚山梨酯80的鉴别方法，其特征在于，包括下列步骤：步骤A：将待测注射液在90～150℃下加热，然后倒置装所述待测注射液的容器，冷却至75℃以上时，再骤冷至50℃以下，静置至聚山梨酯80完全析出；步骤B：对所述步骤A析出的聚山梨酯80皂化、柱前衍生化，然后采用色谱法检测聚山梨酯80中油酸的含量。
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