[发明专利]流动性好的右旋羟氧吡醋胺颗粒及其制备方法在审
申请号: | 201811072544.3 | 申请日: | 2018-09-14 |
公开(公告)号: | CN110384663A | 公开(公告)日: | 2019-10-29 |
发明(设计)人: | 叶雷 | 申请(专利权)人: | 重庆润泽医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/4015;A61K47/36;A61P25/00;A61P25/28;C07D207/273 |
代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人: | 张爱云 |
地址: | 400042*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | 本发明提供了一种流动性好的右旋羟氧吡醋胺颗粒,所述的右旋羟氧吡醋胺颗粒中包含75~125重量份的结晶形式右旋羟氧吡醋胺、2~6重量份山梨醇、2~6重量份乳糖和8~12重量份羧甲基淀粉钠。本发明右旋羟氧吡醋胺颗粒具有溶出度高和有关物质含量低的优点,同时,其流动性好,含量均匀度好,装量差异小,适合工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 羟氧吡醋胺 右旋 重量份 乳糖 羧甲基淀粉钠 含量均匀度 结晶形式 溶出度 山梨醇 制备 | ||
【主权项】:
1.一种右旋羟氧吡醋胺颗粒,其特征在于:所述的右旋羟氧吡醋胺颗粒中包含75~125重量份的结晶形式右旋羟氧吡醋胺、2~6重量份山梨醇、2~6重量份乳糖和8~12重量份羧甲基淀粉钠;所述的结晶形式的右旋羟氧吡醋胺使用Cu‑Kα辐射,得到的X‑ 射线粉末衍射谱在反射角2θ为16.66±0.2°、17.54±0.2°、21±0.2°、22.16±0.2°、30.96±0.2°有衍射峰;且在衍射角度2θ为22.16±0.2°处的相对峰强度为100%;在衍射角度2θ为17.54±0.2°、16.66±0.2°、30.96±0.2°的相对峰强度不小于80%。
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