[发明专利]一种塞来昔布有关杂质的检测方法及其应用在审
申请号: | 201811078256.9 | 申请日: | 2018-09-14 |
公开(公告)号: | CN110907582A | 公开(公告)日: | 2020-03-24 |
发明(设计)人: | 靳朝东;余娜;赵丽娜;李银峰;梅林雨;邹孟瑶 | 申请(专利权)人: | 天津药物研究院有限公司 |
主分类号: | G01N30/89 | 分类号: | G01N30/89 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 300193 *** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | 本发明提供了一种塞来昔布有关杂质的检测方法及其应用,该检测方法采用反相高效液相色谱法,其色谱条件如下:色谱柱:C30硅烷键合全多孔硅胶色谱柱;流动相组成:A:(水相):B(乙腈);C(甲醇);梯度洗脱;流动相流速:0.5‑1.5ml/min;检测波长:210‑280nm;柱温:20‑40℃;检测器:紫外检测器或二极管阵列检测器。本发明提供了一种新的高灵敏度的方法,不仅可以分离检测塞来昔布的3个同分异构体,而且同时能够分离检测杂质D、杂质F和杂质G,对他们进行质量进行监控,方法准确度高,灵敏度高,而且分离度好。 | ||
搜索关键词: | 一种 塞来昔布 有关 杂质 检测 方法 及其 应用 | ||
【主权项】:
暂无信息
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