[发明专利]一种紫杉醇注射液

摘要

本发明属于紫杉醇注射液制备技术领域，具体涉及一种紫杉醇注射液。该注射液由紫杉醇、有机溶剂和银杏提取物配制而成。利用本发明提供的紫杉醇注射液避免使用引起过敏反应的聚氧乙烯蓖麻油和吐温‑80，加入银杏提取物解决了紫杉醇的溶解问题，同时对人体无毒副作用。

主权项

1.一种紫杉醇注射液，其特征在于100mL所述注射液由紫杉醇0.6g、质量浓度为95%的乙醇92mL、银杏提取物100mg制成，所述银杏提取物的制备方法包括如下步骤：S1 将银杏叶粉碎后过筛，加入相当于银杏叶质量8倍的质量浓度为90%的乙醇溶液在55^oC条件下超声处理4.5h，过滤得滤液1和滤渣1；S2 用质量3倍于滤渣1的95%乙醇和丙醇的混合溶剂75^oC条件下加热提取12h，提取2次，收集、合并提取液；所述95%乙醇与丙醇的体积比为10:1；S3 将步骤S2所得提取液与滤液1合并后加入质量浓度为10%醋酸钠溶液于45^oC搅拌处理60min，过滤，除去滤渣，将所得滤液除去溶剂后干燥处理，即得目标银杏叶提取物；醋酸钠溶液与提取液、滤液合并液的体积比为1:6；所述注射液的制备方法包括如下步骤：将配方量的乙醇和银杏提取物室温下混合均匀后加入紫杉醇，搅拌30分钟至混合均匀，用乳酸调节溶液pH值3.1，通过0.22μm的囊式过滤器除菌过滤后，在无菌条件下灌入玻璃输液瓶，封口，即得紫杉醇注射液。