[发明专利]一种含长春西汀的注射用药组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201811082776.7 | 申请日： | 2018-09-17 |
| 公开（公告）号： | CN108969476A | 公开（公告）日： | 2018-12-11 |
| 发明（设计）人： | 和光学 | 申请（专利权）人： | 珠海和凡医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/12;A61K47/10;A61K31/4375;A61P9/10;A61P25/00;A61P1/08 |
| 代理公司： | 北京久维律师事务所 11582 | 代理人： | 邢江峰 |
| 地址： | 519000 广东省珠海市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含长春西汀的注射用药组合物，包括以下的原料：长春西汀、助溶剂、稳定剂、注射用水、pH调节剂；其中，所述pH调节剂为氢氧化钠水溶液；所述助溶剂为酒石酸和柠檬酸；所述稳定剂为聚乙二醇。本发明还公开了所述含长春西汀的注射用药组合物的制备方法。本发明制备的含长春西汀的注射用药组合物具有良好的水溶性、抗氧化性以及稳定性，配方简单，通过酒石酸和柠檬酸相互配合，能够有效提高长春西汀的水溶性，有利于制备质量优异的长春西汀注射液，通过酒石酸和柠檬酸起到助溶剂的同时也起到抗氧化剂作用，无需额外加入抗氧化剂，节约了成本，通过聚乙二醇有效提高了长春西汀的稳定性，具有广阔的市场前景。 | ||
| 搜索关键词： | 长春西汀 注射用药 制备 柠檬酸 酒石酸 助溶剂 聚乙二醇 抗氧化剂 稳定剂 氢氧化钠水溶液 抗氧化性 注射用水 注射液 配方 节约 配合 | ||
【主权项】：
1.一种含长春西汀的注射用药组合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：长春西汀18‑22份、助溶剂15‑19份、稳定剂27‑32份、注射用水1800‑2200份以及适量的pH调节剂；其中，所述pH调节剂为1mol/L的氢氧化钠水溶液；所述助溶剂为酒石酸和柠檬酸；所述稳定剂为聚乙二醇。
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