[发明专利]一种润肠通便中药的HPLC指纹图谱检测方法

摘要

本发明公开了一种润肠通便中药的指纹图谱检测方法，本发明对测定指纹图谱的仪器、色谱柱、供试品溶液制备方法、流动相、检测波长等条件进行了摸索，建立了液相指纹图谱测定条件并进行了方法学考察，根据多批大生产样品制定了该中药的标准指纹图谱，在生产过程中可有效的指导投料、严格规范生产操作，真正确保了临床用药的安全、有效、可靠，与其它检测方法相比具有操作方便、快捷等优点。

主权项

1.一种润肠通便中药的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于，所述润肠通便中药由以下重量份数的成分组成：枳实15‑30份、白术50‑100份、决明子15‑30份、苦杏仁10‑20份，该检测方法包括以下步骤：(1)将中药研细后用有机溶剂提取，将得到的提取物上层析柱，用水作洗脱剂进行色谱分离，收集洗脱液并配制成供试品溶液；(2)精密吸取供试品溶液，上高效液相色谱仪进行检测，所述高效液相色谱仪含有紫外检测器，所述紫外检测器的设定检测波长为250‑300nm，所述高效液相色谱仪的固定相为C18色谱柱，流动相为乙腈和缓冲盐的混合溶液，采用梯度洗脱，流速为0.5‑2ml/min，柱温为25～35℃，理论板数不低于4000；(3)记录供试品溶液的色谱图，利用国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价系统，将色谱图分别经过数据导入、多点矫正和数据匹配，即得标准指纹图谱并将标准指纹图谱与待测样品的指纹图谱进行相似度分析。