[发明专利]一种定量检测IgG4的乳胶增强免疫比浊试剂盒及其制备方法在审
| 申请号： | 201811166756.8 | 申请日： | 2018-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN109374902A | 公开（公告）日： | 2019-02-22 |
| 发明（设计）人： | 张乐之;余铭恩;胡祥叶;王立童;李丹;吴滨 | 申请（专利权）人： | 杭州康知生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/531;G01N33/543 |
| 代理公司： | 苏州中合知识产权代理事务所(普通合伙) 32266 | 代理人： | 龙涛 |
| 地址： | 311100 浙江省杭州市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明属于临床医学诊断领域，特别涉及一种定量检测IgG4的乳胶增强免疫比浊试剂盒及其制备方法。该试剂盒包含R1试剂和R2试剂、IgG4质控品和IgG4校准品组成。所述的R1试剂是包含有多聚物的缓冲液。所述的R2试剂是包含包被IgG4抗体的聚苯乙烯乳胶微球溶液。测定时,样本中IgG4和聚苯乙烯乳胶微球上包被的IgG4单克隆抗体产生特异性免疫反应,乳胶通过免疫反应形成不溶性的免疫颗粒复合物，胶乳的粒径发生改变引起浊度明显变化。浊度变化与样本中IgG4的含量成正相关。从用已知浓度的校品准做出标准曲线，可以算出样本中IgG4的浓度。本发明提供的测定方法，使用的样本量少，与其它方法相比，具有简单、准确、快速的特点，并可直接在全自动分析仪上实现高通量检测分析。 | ||
| 搜索关键词： | 试剂盒 聚苯乙烯乳胶微球 样本 定量检测 乳胶增强 包被 制备 免疫颗粒复合物 特异性免疫反应 乳胶 临床医学诊断 全自动分析仪 单克隆抗体 高通量检测 胶乳 标准曲线 浊度变化 不溶性 多聚物 缓冲液 校准品 样本量 正相关 质控品 粒径 浊度 分析 | ||
【主权项】：
1.一种定量检测IgG4的乳胶增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于：该试剂盒包括R1试剂、R2试剂、IgG4蛋白质控品、IgG4蛋白校准品；所述的R1试剂包括缓冲液、电解质、稳定剂、表面活性剂、防腐剂；所述的R2试剂包括包被有IgG4抗体的乳胶微球、缓冲液、稳定剂、电解质、防腐剂；所述的IgG4蛋白质控品包括IgG4质控品蛋白和稀释液；所述的IgG4蛋白校准品包括IgG4校准品蛋白和稀释液。
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