[发明专利]一种原料药兰索拉唑的精制方法在审
| 申请号： | 201811189736.2 | 申请日： | 2018-10-12 |
| 公开（公告）号： | CN109265442A | 公开（公告）日： | 2019-01-25 |
| 发明（设计）人： | 伊文峰;李怀生;武玄之 | 申请（专利权）人： | 河南精康制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/12 | 分类号： | C07D401/12 |
| 代理公司： | 许昌豫创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 41140 | 代理人： | 李海帆 |
| 地址： | 461100 河南省许昌*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种原料药兰索拉唑的精制方法，具体步骤如下：将兰索拉唑湿粗品、醇水溶液及碱按一定比例加入到反应釜中，搅拌升温至溶解，加入活性炭，脱色10～30min，压滤至结晶罐，滤液降温至20℃以下，缓慢加入酸，搅拌析晶，过滤，滤饼分别用醇水溶液及碱水溶液洗涤，收集滤饼，将滤饼加入到纯化水或碱水溶液中，搅拌洗涤，过滤，滤饼用碱水溶液洗涤，得到兰索拉唑湿精品，鼓风干燥，直至水分检测≤0.5%，得原料药兰索拉唑。本发明操作简单，易于扩大生产，精制所得原料药兰索拉唑为白色结晶性粉末，含量大于99.9%，单杂不高于0.2%，总杂不高于0.3%，炽灼残渣不高于0.1%，产品质量好，远优于中国药典二部中原料药兰索拉唑的质量标准。 | ||
| 搜索关键词： | 兰索拉唑 原料药 滤饼 碱水溶液 精制 醇水溶液 洗涤 过滤 白色结晶性粉末 活性炭 炽灼残渣 鼓风干燥 搅拌洗涤 扩大生产 水分检测 质量标准 脱色 纯化水 反应釜 结晶罐 粗品 析晶 压滤 溶解 精品 | ||
【主权项】：
1.一种原料药兰索拉唑的精制方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤A：将兰索拉唑湿粗品、醇水溶液及碱按一定比例加入到反应釜中，搅拌升温至溶解，加入活性炭，脱色10～30min，压滤至结晶罐；步骤B：将结晶罐中步骤A得到的滤液降温至20℃以下，缓慢加入酸，搅拌析晶，过滤，滤饼分别用醇水溶液及碱水溶液洗涤，收集滤饼；步骤C：将步骤B得到的滤饼加入到纯化水或碱水溶液中，搅拌洗涤，过滤，滤饼用碱水溶液洗涤，得到兰索拉唑湿精品；步骤D：将步骤C得到的兰索拉唑湿精品进行鼓风干燥，直至水分检测≤0.5%，得到原料药兰索拉唑。
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