[发明专利]一种缩宫素注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201811229639.1 | 申请日： | 2018-10-22 |
| 公开（公告）号： | CN109010796A | 公开（公告）日： | 2018-12-18 |
| 发明（设计）人： | 史凌洋;任军;谢雷 | 申请（专利权）人： | 成都市海通药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/11 | 分类号： | A61K38/11;A61K9/08;A61K47/22;A61P15/04;A61P7/04 |
| 代理公司： | 成都弘毅天承知识产权代理有限公司 51230 | 代理人： | 马林中 |
| 地址： | 611130 四川省成都市温江*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种缩宫素注射液的制备方法，包括以下步骤：(1)配制器1中加入热注射用水，然后加入缩宫素溶液，搅拌均匀，并冷却；(2)配制器2中加入热注射用水，然后加入防腐剂，搅拌均匀；(3)将配制器2中的溶液冷却后转移至配制器1中，搅拌均匀，并调节pH值为3.4‑3.6；(4)加注射用水定容，然后除菌过滤；(5)置于2‑5℃下冷藏16‑24h；(6)除菌过滤；(7)灌封。本发明根据小分子活性肽冷藏时可沉淀析出，而缩宫素则不会沉淀这一新发现，在现有缩宫素注射液生产工艺中增加冷藏除杂步骤，同时控制相应pH、温度和时间可显著降低缩宫素注射液中的杂质含量，除杂率为50‑70％。 | ||
| 搜索关键词： | 缩宫素 配制器 注射液 冷藏 除菌过滤 注射用水 除杂 制备 沉淀 注射液生产工艺 小分子活性肽 注射用水定容 溶液冷却 析出 防腐剂 灌封 冷却 发现 | ||
【主权项】：
1.一种缩宫素注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)配制器1中加入热注射用水，然后加入缩宫素溶液，搅拌均匀，并冷却；(2)配制器2中加入热注射用水，然后加入防腐剂，搅拌均匀；(3)将配制器2中的溶液冷却后转移至配制器1中，搅拌均匀，并调节pH值为3.4‑3.6；(4)加注射用水定容，然后除菌过滤；(5)置于2‑5℃下冷藏16‑24h；(6)除菌过滤；(7)灌封。
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