[发明专利]马来酸阿塞那平片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201811282191.X 申请日: 2018-10-30
公开(公告)号: CN109288800A 公开(公告)日: 2019-02-01
发明(设计)人: 司宗为;左人杰;孙超 申请(专利权)人: 天津仁生医药科技有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/407;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/02;A61P25/18;A61P25/24
代理公司: 天津市尚文知识产权代理有限公司 12222 代理人: 张东浩
地址: 300457 天津市滨海新区经济技术开发区*** 国省代码: 天津;12
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摘要: 发明提供一种马来酸阿塞那平片及其制备方法,所述马来酸阿塞那平片舌下片包括主药和辅料,所述主药为马来酸阿塞那平,所述辅料包括填充剂和崩解剂的复合物、润滑剂和抗氧剂,所述制备方法采用直压工艺技术,将马来酸阿塞那平与抗氧剂一起过筛混合,再以等量递加法与填充剂、崩解剂复合物混合,之后加入润滑剂,混合后进行冲头压片;应用本发明技术可以实现快速崩解溶出,避免了多孔结构带来的脆碎度问题和高温或氧化导致的有关物质增加,且工艺简单,节约成本,易于放大生产。
搜索关键词: 阿塞那平 马来酸 制备 崩解剂 复合物 抗氧剂 润滑剂 填充剂 主药 等量递加法 冲头压片 多孔结构 放大生产 工艺技术 快速崩解 脆碎度 舌下片 过筛 溶出 节约 应用
【主权项】:
1.马来酸阿塞那平片及其制备方法,其特征在于:包括主药和辅料,所述主药为马来酸阿塞那平,所述辅料包括填充剂和崩解剂的复合物、润滑剂和抗氧剂,所述处方组成,以重量份计:主药:马来酸阿塞那平1‑15份辅料:填充剂/崩解剂复合物84‑99份辅料:抗氧剂0.1‑0.5份辅料:润滑剂0.1‑1份
所述制备方法为直压工艺技术,采用如下步骤制备:(1)马来酸阿塞那平与抗氧剂一同过筛混合;(2)将“(1)”中的物料以等量递加法与填充剂和崩解剂复合物混合后,再中速混合;(3)润滑剂过筛,加入“2”中速混合;(4)步骤“(3)”中物料混合物,进行冲头压片。
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