[发明专利]一种脱细胞真皮基质材料的制备方法

摘要

本发明公开了一种脱细胞真皮基质材料的制备方法,其特点是将动物皮去肉去毛后取断层皮片，经脱脂、脱毛、病毒灭活、脱细胞、交联改性、清洗保湿、包装和辐照灭菌工艺得到的脱细胞真皮基质。本发明的特点：工艺时间短，清除抗原物质效果好，材料具有非常好的贴附性、保湿性和透气性等特点。

主权项

1.一种脱细胞真皮基质材料的制备方法,包含如下步骤，其中各原辅材料的用量％除特殊说明外，均为被处理的称重断层皮片的重量百分数，即原辅材料重量＝被处理的断层皮片的重量×百分数：(1)选取健康的猪、牛或羊：经屠宰剥皮后，修剪边缘，并去除多余浮肉，清洗后，用剖皮机将动物皮肤剖制成厚度为0.3～1.0mm的断层皮片，称重，然后对这些断层皮片在转鼓中依次进行以下工艺处理；(2)使用脱脂剂进行化学脱脂；(3)碱处理脱毛、病毒灭活；(4)使用生化胰酶进行脱细胞处理；(5)交联改性：设置转鼓温度35～40℃，加入pH＝10～11的缓冲液100％，交联剂GPE 1～20％，三乙醇胺1～2％，匀速转动10～120min；然后在交联液中加入甘氨酸0.1～1％，匀速转动20～60min，控干；(6)后处理：使用纯化水冲100～300％闷洗10～30min2～3次，控干；设置转鼓温度30～32℃，加入纯化水100％，NH4Cl 0.5～2％，平平加1～3％，匀速转动10～30min，至废液pH值为7.0～7.5控干废液；再使用纯化水100～300％闷洗10～30min2～3次，控干；设置转鼓温度32～36℃，加入纯化水100％，甘氨酸0.1～1％，匀速转动10～30min,控干废液，用纯化水100～300％闷洗10～30min 2～3次后重复添加甘氨酸1次；(7)末道清洗，保湿，成型包装：设置转鼓温度35～40℃，使用注射用水100～300％闷洗2～15数次后流水冲洗10～60min，至取上清液滴加AgNO3滴定液数滴无明显白色沉淀为止，控干；加入保湿剂1～20％，匀速转动30～60min，控干，分割规格后沥干水分或冷冻干燥，包装，制成脱细胞真皮基质材料，再经钴60所产生的γ射线辐照灭菌，即为成品。