[发明专利]一种马来酸阿塞那平舌下片及其制备方法在审
| 申请号： | 201811381530.X | 申请日： | 2018-11-20 |
| 公开（公告）号： | CN109330984A | 公开（公告）日： | 2019-02-15 |
| 发明（设计）人： | 孙超;左人杰;司宗为 | 申请（专利权）人： | 天津仁生医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/12;A61K31/407;A61P25/18 |
| 代理公司： | 天津市尚文知识产权代理有限公司 12222 | 代理人： | 李冉 |
| 地址： | 300457 天津市滨海新区经济技术开发区*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种马来酸阿塞那平舌下片及其制备方法，马来酸阿塞那平舌下片包括主药和辅料，主药为马来酸阿塞那平，辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、抗氧剂和润滑剂。制备方法，包括以下步骤：采用有机溶剂溶解抗氧剂、粘合剂和马来酸阿塞那平，制得混合液；将填充剂和崩解剂过筛后收集，得到混粉；将混合液喷洒与混粉上，进行制粒，得到湿药粒；将湿药粒干燥至LOD不超过2.5%后，整粒，制得干药粒；将干药粒与过筛后的崩解剂混合后，再加入过筛后的润滑剂混合，冲头压片，制得马来酸阿塞那平舌下片。本发明的制备方法可以实现快速崩解溶出，避免了多孔结构带来的脆碎度问题和高温导致的有关物质增加，工艺简单，节约成本，易于放大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 阿塞那平 马来酸 舌下片 制备 崩解剂 过筛 粘合剂 混合液 抗氧剂 润滑剂 填充剂 混粉 湿药 药粒 主药 有机溶剂溶解 冲头压片 多孔结构 放大生产 快速崩解 脆碎度 溶出 整粒 制粒 喷洒 节约 | ||
【主权项】：
1.一种马来酸阿塞那平舌下片，其特征是：包括主药和辅料，主药为马来酸阿塞那平，辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、抗氧剂和润滑剂。
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