[发明专利]一种盐酸厄洛替尼的降解杂质及其制备、检测方法和应用在审
申请号: | 201811384355.X | 申请日: | 2018-11-20 |
公开(公告)号: | CN109574940A | 公开(公告)日: | 2019-04-05 |
发明(设计)人: | 匡建明;张善军;马欢;刘力超;向显帅;曾梅 | 申请(专利权)人: | 成都新恒创药业有限公司 |
主分类号: | C07D239/94 | 分类号: | C07D239/94;G01N30/02 |
代理公司: | 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 51214 | 代理人: | 刘小彬;房云 |
地址: | 611130 四川*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸厄洛替尼的降解杂质,解决了现有技术中尚未对盐酸厄洛替尼的降解杂质进行研究的问题。所述降解杂质具有式Ⅰ所述结构:本发明还公开了该降解杂质的检测方法和应用,为盐酸厄洛替尼的质量研究、标准研究、稳定性考察及药品不良反应的机制研究提供了基础,为盐酸厄洛替尼原料药、制剂的生产、包装、储存、运输及应用条件的选择提供依据。 | ||
搜索关键词: | 盐酸厄洛替尼 降解 药品不良反应 稳定性考察 标准研究 机制研究 选择提供 应用条件 质量研究 原料药 检测 制备 应用 储存 运输 生产 研究 | ||
【主权项】:
1.一种盐酸厄洛替尼的降解杂质,其特征在于,具有式Ⅰ所述结构:
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