[发明专利]一种盐酸厄洛替尼的降解杂质及其制备、检测方法和应用在审

专利信息
申请号: 201811384355.X 申请日: 2018-11-20
公开(公告)号: CN109574940A 公开(公告)日: 2019-04-05
发明(设计)人: 匡建明;张善军;马欢;刘力超;向显帅;曾梅 申请(专利权)人: 成都新恒创药业有限公司
主分类号: C07D239/94 分类号: C07D239/94;G01N30/02
代理公司: 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 51214 代理人: 刘小彬;房云
地址: 611130 四川*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了一种盐酸厄洛替尼的降解杂质,解决了现有技术中尚未对盐酸厄洛替尼的降解杂质进行研究的问题。所述降解杂质具有式Ⅰ所述结构:本发明还公开了该降解杂质的检测方法和应用,为盐酸厄洛替尼的质量研究、标准研究、稳定性考察及药品不良反应的机制研究提供了基础,为盐酸厄洛替尼原料药、制剂的生产、包装、储存、运输及应用条件的选择提供依据。
搜索关键词: 盐酸厄洛替尼 降解 药品不良反应 稳定性考察 标准研究 机制研究 选择提供 应用条件 质量研究 原料药 检测 制备 应用 储存 运输 生产 研究
【主权项】:
1.一种盐酸厄洛替尼的降解杂质,其特征在于,具有式Ⅰ所述结构:
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