[发明专利]一种蛇毒蛋白局部用制剂及其制备方法与质量控制方法在审
| 申请号： | 201811386735.7 | 申请日： | 2018-11-20 |
| 公开（公告）号： | CN109701001A | 公开（公告）日： | 2019-05-03 |
| 发明（设计）人： | 程浩;汪电雷;张敏;靳志红 | 申请（专利权）人： | 南京昂峰医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/17 | 分类号： | A61K38/17;A61K9/02;A61K47/10;A61K47/26;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京知联天下知识产权代理事务所(普通合伙) 11594 | 代理人： | 张陆军;张迎新 |
| 地址： | 211100 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种蛇毒蛋白局部用制剂及其制备方法与质量控制方法。所述蛇毒蛋白主要成分选自科博肽或科博肽的提纯物，所述蛇毒蛋白局部用制剂包含水溶性基质，例如甘油明胶和/或聚乙二醇(PEG)，还可包括选自十二烷基硫酸钠、吐温80和/或泊洛沙姆的促渗剂。该蛇毒蛋白局部用制剂优选为栓剂。采用上述辅料制备的蛇毒蛋白栓剂外观好、质量稳定、药效可靠，既能克服注射剂工艺复杂、价格昂贵、顺应性差等缺点，又能有效避免口服药物对胃的刺激，以及消化酶与肝脏“首过效应”对药效成分的破坏作用。 | ||
| 搜索关键词： | 蛇毒蛋白 局部用制剂 制备 科博肽 质量控制 栓剂 十二烷基硫酸钠 水溶性基质 泊洛沙姆 甘油明胶 聚乙二醇 口服药物 首过效应 质量稳定 促渗剂 顺应性 提纯物 消化酶 注射剂 吐温 优选 肝脏 刺激 | ||
【主权项】：
1.一种蛇毒蛋白局部用制剂，所述蛇毒蛋白主要成分选自科博肽或科博肽的提纯物，其特征在于包含水溶性基质。
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