[发明专利]稳定的黄体酮水溶注射剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201811393843.7 | 申请日： | 2018-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN109381424A | 公开（公告）日： | 2019-02-26 |
| 发明（设计）人： | 刘宇婧;徐成;谢晓燕 | 申请（专利权）人： | 南京泽恒医药技术开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/12;A61K47/69;A61K31/57;A61P15/00;A61P7/04;A61P15/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种黄体酮水溶液型注射剂及其制备方法，包括黄体酮、环糊精衍生物类增溶剂、包合促进剂和注射用水。本发明以枸橼酸钠和枸橼酸作为包合促进剂，以二者多羟基的结构特点，使其和环糊精形成络合物，提高了包合物的包合常数，有效解决了现有技术中采用环糊精衍生物作为增溶剂制备黄体酮水溶液型注射液时用量过高的问题，使其用量减少到10%以下，这样的用量显著地降低了环糊精类衍生物具有的肾毒性、溶血性及致癌性风险，提高了安全性。本发明中的黄体酮水溶液型注射剂注射时疼痛反应较轻，刺激性低，不易过敏，患者长期使用顺应性高，相较于现阶段临床上常用的黄体酮油溶液型注射剂具有其剂型优势。 | ||
| 搜索关键词： | 黄体酮 注射剂 包合 制备 环糊精衍生物 促进剂 增溶剂 环糊精类衍生物 疼痛反应 用量减少 有效解决 注射用水 枸橼酸钠 包合物 多羟基 环糊精 络合物 溶血性 肾毒性 顺应性 油溶液 致癌性 注射液 枸橼酸 水溶 过敏 注射 | ||
【主权项】：
1.一种黄体酮水溶液型注射液，其特征在于包括黄体酮、环糊精衍生物类增溶剂、包合促进剂和注射用水。
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