[发明专利]免疫球蛋白单可变结构域的稳定制剂及其应用有效
| 申请号： | 201811423557.0 | 申请日： | 2014-05-16 |
| 公开（公告）号： | CN110063935B | 公开（公告）日： | 2021-11-09 |
| 发明（设计）人： | 伊夫·梅维斯;韦罗妮克·德布拉邦德里;汉斯·乌尔里克;安·布里热;菲利普·卡勒韦尔特 | 申请（专利权）人： | 埃博灵克斯股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K39/395;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/26;C07K16/36;A61P7/04 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 吴小明;张莹 |
| 地址： | 比利时*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明涉及多肽，例如免疫球蛋白单可变结构域，特别是针对冯维勒布兰德因子(vWF)的免疫球蛋白单可变结构域的稳定制剂。本发明提供的制剂在延长时间的储存后以及在宽范围的温度下是稳定的。本发明的制剂确保多肽的高稳定性，允许进行多次冻融循环，而不发生化学或物理变质，并且提供与机械应力相关的稳定性，所述机械应力例如震动、剪切或搅拌应力。它们适用于药物和诊断制剂，并且与药学可接受的稀释剂相容。 | ||
| 搜索关键词： | 免疫球蛋白 可变 结构 稳定 制剂 及其 应用 | ||
【主权项】：
1.制剂，其包含冯维勒布兰德因子(vWF)结合剂、柠檬酸盐缓冲液、赋形剂和吐温‑80，其中：(a)所述vWF结合剂具有从0.1mg/mL至80mg/mL的浓度；(b)所述赋形剂选自蔗糖、甘氨酸、甘露醇、海藻糖或NaCl，其浓度为1％至15％(w/v)；(c)吐温‑80具有0.001％至0.5％(v/v)的浓度；和(d)所述柠檬酸盐缓冲液具有5mM至200mM的浓度，使得所述制剂的pH为6.0至7.0，和其中所述vWF结合剂包含SEQ ID NO：1‑19中的至少一个。
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