[发明专利]一种卡巴他赛有关物质的检测方法在审

专利信息
申请号: 201811465868.3 申请日: 2018-12-03
公开(公告)号: CN109580811A 公开(公告)日: 2019-04-05
发明(设计)人: 杨晓玲;郝福;侯金才 申请(专利权)人: 河北神威药业有限公司;京津冀联创药物研究(北京)有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 065201 河北省廊*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明提供一种卡巴他赛及其有关物质的检测方法,可用于卡巴他赛的合成过程和终产品及制剂的质量控制。该方法采用高效液相色谱法,选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;以酸性水和乙腈混合物为流动相A,酸性水和乙腈混合物为流动相B;检测波长为220nm~240nm,按照梯度洗脱程序进行检测。该方法可实现卡巴他赛及其杂质的完全分离,且空白基线平稳,灵敏度高。
搜索关键词: 卡巴他赛 检测 混合物 流动相 酸性水 乙腈 十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱 高效液相色谱法 梯度洗脱程序 合成过程 完全分离 灵敏度 波长 基线 质量控制 可用
【主权项】:
1.一种卡巴他赛及其有关物质的检测方法,其特征在于,采用高效液相色谱法实现,选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;以水相和有机相混合物为流动相A,水相和有机相混合物为流动相B;检测波长为220nm~240nm,按照下述梯度洗脱程序操作:时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)07525157525302575502575517525607525
                                                                       。
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