[发明专利]一种注射用美罗培南所含的聚合物的检测方法在审
申请号: | 201811468512.5 | 申请日: | 2018-12-03 |
公开(公告)号: | CN109521115A | 公开(公告)日: | 2019-03-26 |
发明(设计)人: | 张晓燕;徐慧娟;赵技宇;崔晓峰 | 申请(专利权)人: | 瀚晖制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人: | 李佳 |
地址: | 311400 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明提供了一种注射用美罗培南所含的聚合物的检测方法,该方法包括如下步骤:采用HPLC进行检测,检测波长为200‑400nm之间,流动相A为含有磷酸盐缓冲液的水相,流动相B为乙腈。本发明的检测方法对注射用美罗培南所含的二聚体等聚合物杂质具有很强的检测能力,精确度以及准确度都比较高,操作方法简单,操作容易,无需专业人员也可以实现顺利的操作,值得广泛推广进行应用。 | ||
搜索关键词: | 检测 美罗培南 注射 聚合物 流动相 磷酸盐缓冲液 聚合物杂质 准确度 二聚体 波长 乙腈 应用 | ||
【主权项】:
1.一种注射用美罗培南所含的聚合物的检测方法,其特征在于,包括如下步骤:采用HPLC进行检测,检测波长为200‑400nm之间,流动相A为含有磷酸盐缓冲液的水相,流动相B为乙腈。
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