[发明专利]一种磺达肝癸钠注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201811492043.0 | 申请日： | 2018-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN111249227A | 公开（公告）日： | 2020-06-09 |
| 发明（设计）人： | 阎冬明;李亚璟;成琳 | 申请（专利权）人： | 烟台东诚药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/702;A61K47/02;A61P7/02;A61L2/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264006 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种磺达肝癸钠注射液的制备方法，包括以下步骤：(1)根据磺达肝癸钠注射液的处方，按处方量称取各原辅料。(2)向配液容器中加入部分注射用水，加热至100℃，冷却至室温后，加入活性成分和等渗调节剂，搅拌溶解；(3)采用pH调节剂调节步骤(2)中所得溶液的pH值至6.5‑7.5，加入剩余注射用水定容；(4)将药液经过0.22微米微孔滤膜或滤芯过滤；(5)将过滤后的药液，灌装于预充式注射器中，经121‑125℃湿热灭菌12‑15min，即得。(6)灭菌后灯检、包装和检验，即得磺达肝癸钠注射液。本发明的制备方法，符合药品注册法规要求，杂质少，稳定性好，无菌保证水平高，且适于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 磺达肝癸钠 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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