[发明专利]一种完全可降解内部含药支架的生产工艺在审
申请号: | 201811515642.X | 申请日: | 2018-12-11 |
公开(公告)号: | CN109498851A | 公开(公告)日: | 2019-03-22 |
发明(设计)人: | 孙鹏;黄秀珍 | 申请(专利权)人: | 上海七木医疗器械有限公司 |
主分类号: | A61L31/14 | 分类号: | A61L31/14;A61L31/16;A61L31/06 |
代理公司: | 上海兆丰知识产权代理事务所(有限合伙) 31241 | 代理人: | 章蔚强 |
地址: | 201812 上海市嘉定*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明公开了一种完全可降解内部含药支架的生产工艺,通过一定量的药物和生物可降解聚合物混合,能够精准控制药量,并且在生物可降解材料的整个阶段,都有药物的释放,支架内部搭载的抗生素、激素、抗增殖类药物能够持续对病变组织进行长期的治疗,能够获得比较好的远期疗效。 | ||
搜索关键词: | 支架 可降解 生产工艺 生物可降解聚合物 生物可降解材料 病变组织 精准控制 远期疗效 抗增殖 药量 抗生素 激素 释放 治疗 | ||
【主权项】:
1.一种完全可降解内部含药支架的生产工艺,其特征在于包括如下步骤:步骤1,选用粘度在0.5‑5.0dl/L,分子量在50000‑1000000的生物可降解聚合物材料进行隔夜烘干,使得颗粒物的含水率降至300ppm以下,然后使用有机溶剂对所述生物可降解聚合物材料进行溶解制成混合物,所述有机溶剂和所述生物可降解聚合物的质量比在0.1:1至10:1之间;步骤2,在所述混合物中加入药物,聚合物和药物的质量比在0.000001:1至0.1:1之间,然后将混合好的所述药物和所述聚合物放在真空混料机中进行搅拌,设定转速在500转/分至20000转/分之间,搅拌2‑20分钟,得到搅拌混合物;步骤3,将所述搅拌混合物置于真空烘箱中静置,形成原料;步骤4,取出真空烘箱中的原料,放入挤出机中挤出形成管材支架本体;步骤5,对管材支架本体进行初步拉伸,形成初步管材支架本体;步骤6,在所述生物可降解聚合物材料的玻璃化温度或最快结晶速度温度下对初步管材支架本体进行二次拉伸,形成最终管材支架本体;步骤7,对最终管材本体进行飞秒激光切割,形成镂空网状支架。
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