[发明专利]一种人胎盘组织液注射剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201811549048.2 | 申请日： | 2018-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN109568254A | 公开（公告）日： | 2019-04-05 |
| 发明（设计）人： | 廖年生;邹明明;胡贤德;眭荣春 | 申请（专利权）人： | 江西润泽药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/02;A61K35/50;A61P17/00;A61P39/00;A61P17/02 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 邹飞艳 |
| 地址： | 341500 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种人胎盘组织液注射剂及其制备方法，本发明应用胎盘组织通过冻干处理再进行二次粉碎得到胎盘组织干粉，避免了常规加热烘干干燥过程中胎盘组织容易发生变质导致毒素、细菌的滋生问题，再结合酸解，离心分离等，制得了酸水解胎盘组织液，相对于常规反复冻融、过滤等，节约了纯化效率，更进一步通过蛋白吸附柱进行吸附、洗脱，得到了较纯的活性肽，提高了活性肽的纯度。该制备步骤简单，易于工业推广，具有较高的应用价值。不仅如此，经蛋白吸附柱进行吸附、洗脱，所得人胎盘组织液中的活性物质的含量较高，在医疗中使用更加方便，并且可分装分别制得不同浓度的人胎盘组织液注射剂，更灵活方便。 | ||
| 搜索关键词： | 人胎盘组织液 胎盘组织 注射剂 制备 蛋白吸附 活性肽 吸附 洗脱 胎盘组织液 二次粉碎 反复冻融 干燥过程 活性物质 加热烘干 酸水解 干粉 冻干 毒素 分装 酸解 过滤 应用 细菌 变质 节约 灵活 医疗 | ||
【主权项】：
1.一种人胎盘组织液注射剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)选取健康的胎盘，清洗去血水和污物，在氯化钠溶液中进行漂洗，得到预处理的胎盘组织；(2)将预处理的胎盘组织进行一次粉碎，然后采用真空冷冻干燥技术进行冻干处理，再进行二次粉碎，得到胎盘组织干粉；(3)将胎盘组织干粉与注射用水混合，然后加入盐酸溶液，调节混合液的pH值为2.6～3.6，得到酸混合液；(4)将酸混合液加热进行水解，再进行离心分离，得酸水解胎盘组织液；(5)将酸水解胎盘组织液通入蛋白吸附柱进行吸附、洗脱的步骤，得到纯化胎盘组织液；(6)对纯化胎盘组织液用氢氧化钠调节pH至6.7‑7.3，并灭菌。
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