[发明专利]一种可吸收口腔修复膜及其制备方法

摘要

本发明公开了一种口腔修复膜及其制备方法，该口腔修复膜采用明胶及聚己内酯为原料，分别利用静电纺丝工艺得到纳米级纤维组成的膜，并按照明胶层‑聚己内酯层‑明胶层的顺序进行压合，得到纤维直径渐变的三层结构口腔修复膜。该口腔修复膜的制备方法包括以下步骤：明胶溶液的配制、明胶膜的制备、明胶膜的干燥、聚己内酯溶液的配制、聚己内酯膜的制备、聚己内酯膜的干燥、明胶纤维膜和聚己内酯纤维膜的压合、裁切、内包装、灭菌、外包装。本发明能有效引导角化牙龈生长，缩短修复时间，在更广的范围应用于口腔、颌面软组织修复。

主权项

1.一种可吸收口腔修复膜的制备方法，其特征在于，包括明胶纤维膜制备工序、聚己内酯纤维膜制备工序、复合膜压合工序以及后处理工序，所述明胶纤维膜制备工序包括如下步骤：S1.1、明胶溶液的配制，首先，将纯化水、乙酸以及乙酸丁酯配制为溶解液，配制好的溶解液中纯化水占比35～40wt％，乙酸占比25～30wt％，乙酸乙酯占比30～40wt％；然后，将明胶与配制好的溶解液配制为明胶溶液，配制好的明胶溶液中，明胶与溶解液的质量比为1:8～1:6；S1.2、明胶纤维膜的制备：首先，向配制好的明胶溶液中加入戊二醛交联剂，混合均匀后得到纺丝溶液，得到的纺丝溶液中戊二醛交联剂占明胶溶液的比例为0.25～0.3wt％；然后，将得到的纺丝溶液注入静电纺丝设备注射器泵中；之后，进行静电纺丝，制得明胶纤维膜，静电纺丝时，纺丝喷头与接收芯轴的距离为70～100mm，静电纺丝起始参数为：接收芯轴转速在100～200rpm，正电压12～15kV，负电压0.1kV，溶液流速3～4mL/h；随后每隔25～35min，将电压提高1～1.5kV，流速提高0.1～0.2ml/h，总纺丝时间为4～5.5h，制得的明胶纤维膜的纤维直径沿其厚度方向逐渐变大；S1.3、明胶纤维膜的干燥：将制得的明胶纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出，得到干燥完成的明胶纤维膜，烘箱的温度为110～140℃，干燥时间为6～8h；所述聚己内酯纤维膜制备工序包括如下步骤，S2.1、聚己内酯溶液的制备：将聚己内酯加入三氯甲烷溶剂中，完全溶解后得到聚己内酯溶液，得到的聚己内酯溶液中，聚己内酯的质量比为20wt％；S2.2、聚己内酯纤维膜的制备：首先，将得到的聚己内酯溶液加入静电纺丝设备注射器泵中；然后，进行静电纺丝，制得聚己内酯纤维膜；S2.3、聚己内酯纤维膜的干燥：将制得的聚己内酯纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出，得到干燥完成的聚己内酯纤维膜；所述压合工序如下：将制备的两层明胶纤维膜和一层聚己内酯纤维膜按照“明胶纤维膜‑聚己内酯纤维膜‑明胶纤维膜”的形式进行压合，得到3层层叠结构的复合膜，其中，两层明胶纤维膜中纤维直径较小的一侧均面向聚己内酯纤维膜；所述后处理工序如下：首先，将压合得到复合膜切割为所需的形状和规格，然后，将切割后的复合膜进行包装，之后，采用环氧乙烷熏蒸的方式对包装好的复合膜进行灭菌处理，得到可吸收口腔修复膜。