[发明专利]一种用HPLC分离测定达格列净原料药有关物质的方法有效
| 申请号： | 201811568191.6 | 申请日： | 2018-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN109374784B | 公开（公告）日： | 2022-02-01 |
| 发明（设计）人： | 吴其华;葛德培;陈海兵 | 申请（专利权）人： | 安徽联创生物医药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 合肥市科融知识产权代理事务所(普通合伙) 34126 | 代理人： | 陈思聪 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种用HPLC分离测定达格列净原料药有关物质的方法，包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.8～1.2ml/min，柱温为25～40℃，采用紫外检测器对达格列净原料药的有关物质进行检测，所述紫外检测器的检测波长为205～230nm。本发明方法通过综合考虑分析柱、流动相、梯度洗脱程序以及流速、柱温对分离检测的综合影响，使得检测结果达到了最优化，从而有效的控制原料药的质量，并且该检测方法具有快速简便、灵敏度高、专属性强、精密度高、准确可靠和操作方便的优点，适用于分离测定达格列净原料药的有关物质。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 分离 测定 达格列净 原料药 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种用HPLC分离测定达格列净原料药有关物质的方法，其特征在于：包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.8～1.2ml/min，柱温为25～40℃，采用紫外检测器对达格列净原料药的有关物质进行检测，所述紫外检测器的检测波长为205～230nm。
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