[发明专利]一种格列美脲片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201811584270.6 | 申请日： | 2018-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN109432031A | 公开（公告）日： | 2019-03-08 |
| 发明（设计）人： | 刘志强;任亚东;夏春森;汪刘恒;袁海成 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;扬子江药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/24 | 分类号： | A61K9/24;A61K47/69;A61K47/36;A61K47/40;A61K47/38;A61K47/26;A61K31/64;A61P3/10;C07D207/38 |
| 代理公司： | 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 | 代理人： | 徐翔 |
| 地址： | 511370 广东省广州*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种格列美脲片剂及其制备方法。本发明提供的格列美脲片剂，包括速释层和缓释层，缓释层由格列美脲和羟丙基‑β‑环糊精组成，速释层含有格列美脲、β‑环糊精、羟甲基淀粉钠、微晶纤维素、硬脂酸镁和乳糖。本发明提供的格列美脲片剂中自制的格列美脲纯度高，微粉化效果好，另因缓释层速释层都含有环糊精，可有效防止其吸潮粘冲的现象，制得的格列美脲片剂溶出度高，口服后速释层格列美脲溶出，缓释层格列美脲缓慢释放，提高格列美脲绝对生物利用度，并且β‑环糊精加入后，制片时速释层格列美脲和缓释层羟丙基‑β‑环糊精包物分布均匀，更有利于格列美脲片剂崩解溶出，提高其稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 格列美脲 环糊精 缓释层 速释层 羟丙基 溶出 制备 绝对生物利用度 医药技术领域 羟甲基淀粉钠 片剂溶出度 微晶纤维素 乳糖 缓慢释放 片剂崩解 硬脂酸镁 微粉化 包物 吸潮 制片 时速 自制 | ||
【主权项】：
1.一种格列美脲片剂，其特征在于，包括速释层和缓释层：所述缓释层为羟丙基‑β‑环糊精包合物；所述速释层含有以下成分及其重量份数：格列美脲1‑5份、β‑环糊精10‑15份、羟甲基淀粉钠20‑50份、微晶纤维素10‑50份、硬脂酸镁0.02‑3份和乳糖50‑100份。
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