[发明专利]一种血清抗体检测精度能力验证方法、试剂盒及系统在审
| 申请号： | 201811586987.4 | 申请日： | 2018-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN109490553A | 公开（公告）日： | 2019-03-19 |
| 发明（设计）人： | 向东;金沙;沈伟 | 申请（专利权）人： | 上海市血液中心 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 上海卓阳知识产权代理事务所(普通合伙) 31262 | 代理人： | 周春洪 |
| 地址： | 200051 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及能力验证技术领域，具体地说，是一种血清抗体检测精度能力验证方法、试剂盒及系统。所述方法包括下述步骤：评估者制备抗体血清样本及说明书；评估者将抗体血清样本与说明书交付给受试者；受试者检测抗体血清的效价，将结果交付给评估者；评估者综合判断、评估受试者的血清抗体检测精度能力。所述试剂盒包含血清抗体样本和说明书。所述系统包括所述试剂盒、评估端、受试端和验证平台。本发明有助于客观准确的评估免疫血液学等相关实验室或人员的血清抗体检测精度能力。 | ||
| 搜索关键词： | 血清抗体检测 评估 试剂盒 能力验证 样本 抗体血清 交付 免疫血液学 检测抗体 血清抗体 验证平台 综合判断 血清 效价 制备 | ||
【主权项】：
1.一种血清抗体检测精度能力验证样方法，其特征在于，包括以下步骤：a、评估者制备好抗体血清样本及说明书；所述抗体血清样本为一组5～20管效价在相对弱阳性和强阳性之间的不同浓度的抗体血清，且其浓度差值为评估者已知；所述说明书记载了血清抗体检测精度能力验证样的方法；b、评估者将抗体血清样本顺序按预定规则打乱，并分装成小包装与说明书一同交付给受试者；c、受试者检测抗体血清的效价，将其按从强到弱的梯度排序，将使用的材料、方法和结果交付给评估者；d、评估者根据受试者交付的材料、方法和结果，将受试者检测抗体血清效价时所使用的试剂的种类和/或方法的类型纳入评估因素，结合所述抗体样本的标准效价，综合判断、评估受试者的血清抗体检测精度能力。
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