[发明专利]一种注射用头孢曲松钠粉针制剂及其制备方法有效
申请号: | 201811606492.3 | 申请日: | 2018-12-27 |
公开(公告)号: | CN109620804B | 公开(公告)日: | 2020-11-24 |
发明(设计)人: | 马慧丽;汪涛;王晨光 | 申请(专利权)人: | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K47/36;A61K31/546;A61P31/04 |
代理公司: | 河北东尚律师事务所 13124 | 代理人: | 李国聪 |
地址: | 050050 *** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | 本发明涉及一种注射用头孢曲松钠粉针制剂及其制备方法,属于医药技术领域。该制剂由头孢曲松钠和玻璃酸钠组成,其中玻璃酸钠为经过超声震荡特殊处理得到的玻璃酸钠溶液。本发明所述注射用头孢曲松钠无菌粉呈絮状物,粉针剂配液时溶解性很好;产品质量大幅提升,含量、单杂、总杂、聚合物等各项指标均远远高于药典标准,优于现有技术产品;稳定性显著提高,产品经6个月加速试验,含量仅降低0.1%‑0.2%,单杂仅降低0.05%‑0.06%,总杂仅降低0.10%‑0.11%,聚合物仅降低0.02%,稳定性明显优于现有技术产品。 | ||
搜索关键词: | 一种 注射 头孢 曲松 钠粉针 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种注射用头孢曲松钠,其特征在于,该制剂由头孢曲松钠和玻璃酸钠组成,其中玻璃酸钠为经过超声震荡特殊处理得到的玻璃酸钠溶液。
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