[发明专利]月桂酰阿立哌唑混悬剂及其制备方法在审
申请号: | 201811624496.4 | 申请日: | 2018-12-28 |
公开(公告)号: | CN110025572A | 公开(公告)日: | 2019-07-19 |
发明(设计)人: | 江明月;李明;苏正兴;李丹;易聪;赵栋;王利春;王晶翼 | 申请(专利权)人: | 四川科伦药物研究院有限公司;湖南科伦药物研究有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K47/26;A61K31/496;A61P25/18 |
代理公司: | 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 51214 | 代理人: | 钱成岑 |
地址: | 611138 四川省成都市温江区*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种月桂酰阿立哌唑混悬剂及其制备方法,所述的方法包括以下步骤:将表面活性剂混合溶解于水中得到表面活性剂溶液;将盐和缓冲盐溶解于水中得到盐溶液;将表面活性剂溶液和盐溶液混匀,加入月桂酰阿立哌唑,使用剪切机分散,低速搅拌或抽真空使其消泡;消泡后的混悬液采用球磨机进行球磨,球磨后的药液加水稀释即得所述的月桂酰阿立哌唑混悬剂。本发明采用介质研磨法来制备药物微晶混悬剂,制备得到粒径可控,分布较窄,重现性好,稳定性良好的混悬剂,且制备过程中不使用有机溶剂,因此不存在溶剂残留的问题。 | ||
搜索关键词: | 混悬剂 阿立哌唑 月桂 制备 表面活性剂溶液 盐溶液 球磨 水中 消泡 溶解 球磨机 表面活性剂混合 低速搅拌 介质研磨 粒径可控 溶剂残留 药液加水 有机溶剂 制备过程 制备药物 抽真空 缓冲盐 混悬液 剪切机 重现性 稀释 混匀 微晶 | ||
【主权项】:
1.一种月桂酰阿立哌唑混悬剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:1)将表面活性剂混合溶解于水中得到表面活性剂溶液;2)将盐和缓冲盐溶解于水中得到盐溶液;3)将表面活性剂溶液和盐溶液混匀,加入月桂酰阿立哌唑,使用高剪切分散乳化机分散,低速搅拌或抽真空使其消泡;4)消泡后的混悬液采用球磨机进行球磨,球磨后的药液加水稀释即得所述的月桂酰阿立哌唑混悬剂。
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