[发明专利]一种美沙拉秦肠溶缓释片有关物质测定方法有效
| 申请号： | 201811625887.8 | 申请日： | 2018-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN110133118B | 公开（公告）日： | 2022-03-11 |
| 发明（设计）人： | 刘萍;李朝阳;江燕;曾燚 | 申请（专利权）人： | 重庆健能医药开发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 重庆辉腾律师事务所 50215 | 代理人： | 王海军;卢胜斌 |
| 地址： | 401520 重庆市合川*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种美沙拉秦肠溶缓释片有关物质的分析方法，该方法采用C18色谱柱，以磷酸氢二钾盐溶液，TBAH溶液，甲醇溶液配制流动相进行梯度洗脱；其中磷酸氢二钾盐溶液用磷酸调节pH至7.2，TBAH溶液用硫酸溶液(1→2)调pH至7.5，本方法充分揭示了美沙拉秦的杂质，能够快速检测美沙拉秦有关物质提高产品的安全性，该方法科学、可靠，可控美沙拉秦有关物质。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 沙拉 秦肠溶缓释片 有关 物质 测定 方法 | ||
【主权项】：
1.一种测定美沙拉秦肠溶缓释片有关物质的高效液相色谱分析方法，其特征在于：色谱条件设置：采用高效液相色谱法，采C18柱，采用紫外检测器，柱温40℃，流速1.0mL/min，选用适当的有机溶剂、缓冲溶液和水为流动相，梯度洗脱；所述有机溶剂为甲醇，所 磷酸盐缓冲溶液的制备方法为：取磷酸氢二钾4.35g，加水溶解至1000ml，用磷酸调pH至7.2 ，所述TBAH溶液的制备方法为：取10%四丁基氢氧化铵水溶液80ml，加水稀释至200ml，用硫酸溶液 1→2，调pH至7.5；样品溶液配制：各杂质占美沙拉秦对照品的1%，供试品配制成每1ml中约含美沙拉秦1.0mg的溶液。
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