[发明专利]一种德谷胰岛素前体的纯化方法在审
| 申请号： | 201811638169.4 | 申请日： | 2018-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN109851667A | 公开（公告）日： | 2019-06-07 |
| 发明（设计）人： | 梅丽;张媛;文良柱;李秀 | 申请（专利权）人： | 江苏万邦医药科技有限公司;江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 主分类号： | C07K14/62 | 分类号： | C07K14/62;C07K1/18 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人： | 卢倩 |
| 地址： | 221004 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物合成及化工领域，特别涉及一种德谷胰岛素前体的纯化方法，本发明将经大肠杆菌发酵得到的包涵体通过变性复性后，经酶切及阳离子交换层析一步纯化，可以制备得到纯度98％以上的德谷胰岛素前体；本发明中变性后的样品不经过阳离子交换层析捕获胰岛素原步骤，直接进行复性；酶切后纯度约30％，经过一步离子交换层析即可直接得到98％以上纯度的德谷胰岛素前体；本发明减少了德谷胰岛素前体制备工序，减少了纯化步骤，降低多工艺步骤导致的损失，简化生产工艺，降低生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 胰岛素前体 阳离子交换层析 酶切 简化生产工艺 离子交换层析 大肠杆菌 变性复性 工艺步骤 化工领域 药物合成 一步纯化 胰岛素原 包涵体 胰岛素 变性 复性 制备 捕获 发酵 | ||
【主权项】：
1.一种德谷胰岛素前体纯化方法，其特征在于，采用阳离子交换层析，通过洗脱液洗脱得到纯品；所述洗脱液由洗脱缓冲液A与洗脱缓冲液B按照1:3的比例混合形成；所述缓冲液A为磷酸缓冲液、柠檬酸缓冲液、乳酸缓冲液中任意一种，所述缓冲液A中还包括：有机相；所述有机相为甲醇、乙腈、乙醇、正丙醇中任意一种；所述缓冲液B为磷酸缓冲液、柠檬酸缓冲液、乳酸缓冲液中任意一种，所述缓冲液B中还包括：有机相和无机盐；所述有机相为甲醇、乙腈、乙醇、正丙醇中任意一种；所述无机盐为的氯化铵、硫酸铵、氯化钠中任意一种。
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