[发明专利]首荟通便胶囊的质量检测方法有效

专利信息
申请号: 201811643862.0 申请日: 2018-12-30
公开(公告)号: CN109507356B 公开(公告)日: 2020-01-07
发明(设计)人: 马庆文;沈强玉 申请(专利权)人: 鲁南制药集团股份有限公司
主分类号: G01N30/90 分类号: G01N30/90;G01N30/02;G01N30/74
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276005 *** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明公开了一种首荟通便胶囊的质量检测方法,属于中药制剂分析领域。所述质量检测方法以薄层色谱法鉴别胶囊中白术,同时采用HPLC测定胶囊中白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ的含量。本发明质量检测方法稳定可靠、专属性强、重现性好,能全面有效地控制首荟通便胶囊的质量,确保临床用药安全性和有效性,更好地满足患者和市场的需要。
搜索关键词: 质量检测 胶囊 通便 白术内酯Ⅰ 白术内酯Ⅲ 薄层色谱法 有效地控制 白术内酯 临床用药 中药制剂 重现性 专属性 白术 鉴别 分析
【主权项】:
1.一种首荟通便胶囊的质量检测方法,所述方法包括以薄层色谱法鉴别首荟通便胶囊中白术;高效液相色谱法测定首荟通便胶囊中白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ中一种或多种的含量,其特征在于,所述薄层色谱法鉴别首荟通便胶囊中白术包括以下步骤:/n1)供试品溶液的制备:取首荟通便胶囊内容物,研细,加体积比为1:1的乙腈-水混合溶液,超声处理,滤过,滤液作为供试品溶液;/n2)对照品溶液的制备:取白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ对照品,分别加体积比为1:1的乙腈-水混合溶液溶解,制成2mg/mL的溶液,作为对照品溶液;/n3)点样、展开、显色:吸取上述供试品溶液、对照品溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以体积比为石油醚:环己烷:乙酸乙酯=10:0.5:0.5的混合溶液为展开剂,上行展开8cm,取出,晾干;再以体积比为石油醚:乙酸乙酯=10:3的混合溶液为展开剂,上行展开5cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,在可见光下检视。/n
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