[发明专利]一种盐酸左氧氟沙星注射液的检测方法在审
| 申请号： | 201811650432.1 | 申请日： | 2018-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN109580837A | 公开（公告）日： | 2019-04-05 |
| 发明（设计）人： | 别粉霞;李佩;吴艳;张园园 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 王宇 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于药物检测技术领域，具体来说，涉及到一种盐酸左氧氟沙星注射液的检测方法。所述检测方法具体步骤为：采用高效液相色谱法进行检测，采用十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱，以醋酸铵高氯酸钠溶液‑乙腈(85：15)为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱，检测波长为210～300nm，柱温为30～50℃，流速为0.8～3ml/min，进样量为10～50uL。与现有技术相比，本发明所述的盐酸左氧氟沙星注射液的检测方法简单、稳定，灵敏度高，能很好地对盐酸左氧氟沙星有关物质进行控制。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸左氧氟沙星 检测 注射液 流动相 乙腈 十八烷基键合硅胶 高效液相色谱法 高氯酸钠 梯度洗脱 药物检测 灵敏度 醋酸铵 进样量 色谱柱 波长 柱温 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸左氧氟沙星注射液的检测方法，其特征在于，所述检测方法具体步骤为：采用高效液相色谱法进行检测，采用十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱，以醋酸铵高氯酸钠溶液‑乙腈(85：15)为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱，检测波长为210～300nm，柱温为30～50℃，流速为0.8～3ml/min，进样量为10～50uL；所述醋酸铵高氯酸钠溶液的制备方法为：取醋酸铵4.0g高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH值至2.2；所述梯度洗脱程序为：![]()
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