[发明专利]一种酒石酸匹莫范色林及其杂质的检测方法有效
申请号: | 201910014103.6 | 申请日: | 2019-01-08 |
公开(公告)号: | CN109613163B | 公开(公告)日: | 2021-01-26 |
发明(设计)人: | 陈月嫦;谢伟健;姜桥;王标;李冰冰;王龙书 | 申请(专利权)人: | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/89 | 分类号: | G01N30/89 |
代理公司: | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人: | 谭英强 |
地址: | 51151*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明公开了一种酒石酸匹莫范色林及其杂质的检测方法。该方法包括如下步骤:1)配制酒石酸匹莫范色林及其杂质的标准对照品溶液;2)配制供试样品溶液;3)使用反相高效液相色谱仪测定标准对照品溶液中的酒石酸匹莫范色林及其杂质的色谱图,使得任意相邻物质间的分离度≥1.5;4)使用反相高效液相色谱仪测定供试样品溶液的色谱图;5)利用外标法,确定供试样品溶液中酒石酸匹莫范色林及其杂质的含量。该方法能使酒石酸匹莫范色林与其杂质及杂质与杂质之间实现有效分离,因而该方法能准确测定酒石酸匹莫范色林及各杂质的含量,且该方法操作简便、快速、重复性、准确性及稳定性高,为酒石酸匹莫范色林工业化生产提供可靠的检测方法。 | ||
搜索关键词: | 一种 酒石酸 匹莫范色林 及其 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】:
1.一种酒石酸匹莫范色林及其杂质的检测方法,其特征在于:包括如下步骤:1)配制酒石酸匹莫范色林及其杂质的标准对照品溶液;2)配制供试样品溶液;3)使用反相高效液相色谱仪测定标准对照品溶液中的酒石酸匹莫范色林及其杂质的色谱图,使得任意相邻物质间的分离度≥1.5;4)使用反相高效液相色谱仪测定供试样品溶液的色谱图;5)依据标准对照品溶液的色谱图和供试样品溶液的色谱图,利用外标法确定供试样品溶液中酒石酸匹莫范色林及其杂质的含量;其中,步骤3)和步骤4)利用流动相乙腈:磷酸二氢钾溶液=44:56(v/v)进行等梯度洗脱,所述磷酸二氢钾溶液的浓度为0.02mol/L,pH=5~6。
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