[发明专利]一种酒石酸匹莫范色林的检测方法有效
| 申请号： | 201910014105.5 | 申请日： | 2019-01-08 |
| 公开（公告）号： | CN109613164B | 公开（公告）日： | 2021-02-09 |
| 发明（设计）人： | 陈月嫦;谢伟健;姜桥;王标;李冰冰;王龙书 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 谭英强 |
| 地址： | 51151*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种酒石酸匹莫范色林的检测方法。该方法包括以下步骤：1)配制酒石酸匹莫范色林的标准对照品溶液；2)配制供试样品溶液；3)使用反相高效液相色谱测定标准对照品溶液中酒石酸匹莫范色林的反相高效液相色谱图，使得酒石酸匹莫范色林与其相邻杂质间的分离度≥1.5；4)使用反相高效液相色谱测定供试样品溶液的色谱图；5)利用外标法确定供试样品溶液中酒石酸匹莫范色林的含量。该方法能够有效测定酒石酸匹莫范色林的含量，且检测无干扰、专属性好、灵敏度高、稳定性好、精密度高、方法可靠(酒石酸匹莫范色林的回收率大于90％)，同时操作相对简单，为后续的酒石酸匹莫范色林原料药和制剂的质量提供了保证。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 酒石酸 匹莫范色林 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种酒石酸匹莫范色林的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：1)配制酒石酸匹莫范色林的标准对照品溶液；2)配制供试样品溶液；3)使用反相高效液相色谱测定标准对照品溶液中酒石酸匹莫范色林的色谱图，使得酒石酸匹莫范色林与其相邻杂质间的分离度≥1.5；4)使用反相高效液相色谱测定供试样品溶液的色谱图；5)依据标准对照品溶液的色谱图和供试样品溶液的色谱图，利用外标法确定供试样品溶液中酒石酸匹莫范色林的含量；其中，步骤3)和步骤4)利用流动相乙腈：磷酸二氢钾溶液＝(45～70)：(55～30)(v/v)进行梯度洗脱，所述磷酸二氢钾溶液的浓度为0.02mol/L，pH＝6。
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