[发明专利]琥珀酸曲格列汀固体制剂及其制备方法在审
申请号: | 201910019570.8 | 申请日: | 2019-01-09 |
公开(公告)号: | CN110063942A | 公开(公告)日: | 2019-07-30 |
发明(设计)人: | 陈龙江;余义义;况其方;姚婷婷;马宜雪;郭创龙;王利春;王晶翼 | 申请(专利权)人: | 四川科伦药物研究院有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/513;A61P3/10 |
代理公司: | 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 51214 | 代理人: | 钱成岑 |
地址: | 611138 四川省成都市温江区*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种琥珀酸曲格列汀固体制剂及其制备方法,所述的方法包括以下步骤:按照下述质量份的组分配料:琥珀酸曲格列汀,50~80份;填充剂,5~20份;粘合剂,1~10份;崩解剂,3~15份;润滑剂,0~5份;将琥珀酸曲格列汀、填充剂、粘合剂按照比例混合后,获得预混粉末;然后将水加入预混粉末中制粒得含药颗粒;将含药颗粒用流化床干燥得干燥后含药颗粒;向干燥后含药颗粒中加入崩解剂和润滑剂,混合均匀得总混颗粒;接着压制成片得曲格列汀片芯。本方法工艺简单可行,获得的固体制剂的溶出性满足速释剂要求,片重差异性小,稳定好。 | ||
搜索关键词: | 含药颗粒 琥珀 固体制剂 粘合剂 崩解剂 润滑剂 填充剂 预混 制备 流化床干燥 压制成片 组分配料 差异性 溶出性 速释剂 质量份 片芯 制粒 | ||
【主权项】:
1.一种琥珀酸曲格列汀固体制剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:步骤A:按照下述质量份的组分配料:琥珀酸曲格列汀,50~80份;填充剂,5~20份;粘合剂,1~10份;崩解剂,3~15份;润滑剂,0~5份;步骤B:将琥珀酸曲格列汀、填充剂、粘合剂按照比例混合后,获得预混粉末;然后将水加入预混粉末中制粒得含药颗粒;步骤C:将含药颗粒用流化床干燥得干燥后含药颗粒;步骤D:向干燥后含药颗粒中加入崩解剂和润滑剂,混合均匀得总混颗粒;接着压制成片得曲格列汀片芯。
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