[发明专利]一种氨咖黄敏胶囊微丸颗粒及其制备方法

摘要

本发明公开了一种氨咖黄敏胶囊微丸颗粒及其制备方法，对助崩解剂的混合物单独制粒，再加入到原料药混合物料中，进行制软材、造粒，助崩解剂微粉流动性好，与原药料混合再进行造粒，制备的微丸颗粒混合分散均匀，助崩解剂组分可以快速吸收水分，促进微丸崩解溶出药物成分，在人体体内迅速达到治疗的血药浓度即阈值，从而提高产品疗效；通过在助崩解剂的混合物中添加具有柔性分子链的植物多糖及小分子糖类同淀粉作用来达到对淀粉凝胶增强增韧的效果，保证制备的微丸颗粒的圆整度和均匀性。

主权项

1.一种氨咖黄敏胶囊微丸颗粒的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：(1)原料预处理：按照一定的配方比例，分别称取适量原料药对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏与颜料进行微粉化处理，另外称取适量玉米淀粉，加入纯水制成10％玉米淀粉浆，备用；(2)助崩解剂微粉的制备：将干淀粉与崩解剂、植物多糖、蔗糖混合均匀，加入适量10％玉米淀粉浆制粒、干燥，经整粒过筛，得到助崩解剂微粉，待用；其中，每100kg干淀粉加入2.4‑8.5kg崩解剂、20‑50kg植物多糖、1.8‑6.8kg蔗糖；(3)制备软材：将配方量的对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、颜料与适量的上述制备的助崩解剂微粉投入到槽型混合机中进行搅拌，搅拌时间在25‑40min，在混合均匀后的物料中加入适量10％玉米淀粉浆，搅拌5‑10min，制成软材；(4)制粒、整粒：将20目筛网固定到摇摆颗粒机上，加入制好的软材制粒，将制好的颗粒通过加料口加入沸腾干燥器中，打开蒸汽阀门，控制蒸汽压力0.4MPa～0.6MPa，在温度达到32℃±3℃时，关闭加热开关，打开出料口，将干燥好的颗粒过16目筛网整粒，即得。