[发明专利]泮托拉唑钠中基因毒性杂质的高灵敏度分析方法有效
| 申请号： | 201910037845.0 | 申请日： | 2019-01-16 |
| 公开（公告）号： | CN109856303B | 公开（公告）日： | 2021-09-03 |
| 发明（设计）人： | 胡方剑;徐莎;毛玮;张昀;周明 | 申请（专利权）人： | 杭州中美华东制药有限公司;杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/06;G01N30/38 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 310011 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种泮托拉唑钠中基因毒性杂质2‑氯甲基‑3，4‑二甲氧基吡啶盐酸盐(CMDP)的高灵敏度分析方法。采用高效液相色谱‑质谱联用的分析方法，用碳酸氢铵溶液和乙腈的混合溶液来稀释样品，并以挥发性的碳酸盐溶液和乙腈为流动相，检测限和定量限分别为0.2ppm和0.6ppm，可以更高效地分离并检测出杂质CMDP，具有专属性强、灵敏度高，简单快捷、成本低的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 泮托拉唑钠中 基因 毒性 杂质 灵敏度 分析 方法 | ||
【主权项】：
1.一种泮托拉唑钠中基因毒性杂质2‑氯甲基‑3，4‑二甲氧基吡啶盐酸盐的高灵敏度分析方法，其特征在于：泮托拉唑钠样品经稀释剂稀释后，采用高效液相色谱‑质谱联用法，用碳酸盐溶液和乙腈为流动相洗脱。
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