[发明专利]含酚酸类成分的中药注射液中高分子量物质的测定方法在审
| 申请号： | 201910090635.8 | 申请日： | 2019-01-30 |
| 公开（公告）号： | CN109709241A | 公开（公告）日： | 2019-05-03 |
| 发明（设计）人： | 王毅;邵青;王娇娇 | 申请（专利权）人： | 浙江大学 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/88 |
| 代理公司： | 杭州天勤知识产权代理有限公司 33224 | 代理人： | 韩聪 |
| 地址： | 310013 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含酚酸类成分的中药注射液中高分子量物质的测定方法，属于中药制剂检测技术领域。所述测定方法包括：(1)取待测中药注射液超滤浓缩，利用含三氟乙酸的甲醇水溶液或含三氟乙酸的乙腈水溶液稀释并定容，制得供试品溶液；(2)取供试品溶液进行液相色谱分析，记录色谱图，以相同色谱条件下的标准蛋白分子量物质的色谱峰作为对照，按峰面积归一化法计算分子量大于5000道尔顿的高分子量物质的占比。本发明采用含三氟乙酸的甲醇水溶液或含三氟乙酸的乙腈水溶液作为含酚酸类化合物的中药注射液的稀释剂制备液相色谱分析的供试品溶液，解决了因酚酸类化合物对多肽或蛋白质类高分子量物质检测的干扰而无法准确测定的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 高分子量物质 中药注射液 三氟乙酸 供试品溶液 酚酸类化合物 甲醇水溶液 乙腈水溶液 酚酸类 稀释剂 标准蛋白分子量 峰面积归一化法 液相色谱分析 制备液相色谱 中药制剂检测 超滤浓缩 蛋白质类 色谱条件 色谱峰 色谱图 定容 多肽 稀释 检测 记录 分析 | ||
【主权项】：
1.一种含酚酸类成分的中药注射液中高分子量物质的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)取待测中药注射液超滤浓缩，利用含三氟乙酸的甲醇水溶液或含三氟乙酸的乙腈水溶液稀释并定容，制得供试品溶液；(2)取供试品溶液进行液相色谱分析，记录色谱图，以相同色谱条件下的标准蛋白分子量物质的色谱峰作为对照，如供试品色谱中分子量为5000道尔顿的保留时间前有吸收峰，则判定待测中药注射液中含有多肽或蛋白类高分子量物质，或者按峰面积归一化法计算分子量大于5000道尔顿的高分子量物质的占比。
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