[发明专利]一种奥硝唑注射制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201910108454.3 | 申请日： | 2019-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN109771378A | 公开（公告）日： | 2019-05-21 |
| 发明（设计）人： | 操峰;唐开天;程芳 | 申请（专利权）人： | 大连中信药业股份有限公司;江苏晶立信医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4164;A61K9/08;A61P31/04;A61P33/02 |
| 代理公司： | 北京市中联创和知识产权代理有限公司 11364 | 代理人： | 刘亚竹;刘潇 |
| 地址： | 116023 辽宁省大连市沙河*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明提供一种奥硝唑注射制剂的制备方法，所述奥硝唑注射制剂含有氯化钠、pH调节剂、奥硝唑，所述奥硝唑注射制剂的制备方法包括如下步骤：(1)称取处方量的主药及辅料；(2)量取注射用水至全量的80‑95％，冷却至45℃‑95℃，加入处方量的pH调节剂，并使其溶解；(3)再加入处方量的氯化钠搅拌溶解，温度降至45℃‑70℃；(4)加入量的奥硝唑及其它辅料；(5)将0.01‑0.1％(W/V)的活性炭加入上述溶液，药液经过滤，搅拌并循环10‑30min；(6)取样检测中间体是否合格；(7)检测合格后，控制药液温度≤60℃；(8)灭菌，灌装或冻干。本发明制备的奥硝唑注射制剂，溶解度好，pH较适宜，且稳定性好，适于工业生产及患者的施用。 | ||
| 搜索关键词： | 奥硝唑 注射制剂 制备 氯化钠 处方量 称取处方量 活性炭加入 搅拌溶解 取样检测 注射用水 溶解度 温度降 灭菌 冻干 灌装 量取 主药 施用 冷却 溶解 检测 | ||
【主权项】：
1.一种奥硝唑注射制剂的制备方法，所述奥硝唑注射制剂包括注射液和冻干粉剂，所述制剂中含有氯化钠、pH调节剂、奥硝唑，其特征在于，制备所述注射制剂时，投料顺序为pH调节剂、氯化钠、奥硝唑。
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