[发明专利]一种无毒性产气荚膜梭菌β毒素基因工程疫苗及其生产方法在审
申请号: | 201910121282.3 | 申请日: | 2019-02-19 |
公开(公告)号: | CN109701007A | 公开(公告)日: | 2019-05-03 |
发明(设计)人: | 陈小云;杜吉革;刘莹;薛麒;朱真;印春生;李启红;康凯;姚文生 | 申请(专利权)人: | 中国兽医药品监察所 |
主分类号: | A61K39/08 | 分类号: | A61K39/08;A61P31/04;C12N15/31;C07K14/33 |
代理公司: | 北京君智知识产权代理事务所(普通合伙) 11305 | 代理人: | 郑明 |
地址: | 100081 *** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种无毒性产气荚膜梭菌β毒素基因工程疫苗。本发明制备的产气荚膜梭菌β毒素重组亚单位疫苗,系采用经过密码子优化、含有多个氨基酸突变的重组产气荚膜梭菌β毒素蛋白生产,即最大限度地保留天然毒素蛋白的完整性和空间构象,从而保持其免疫原性,又避免了单个氨基酸突变带来的生物安全隐患。该疫苗还具有制备工艺简单、免疫剂量低、疫苗效力优良等优点,较我国目前商品化的产气荚膜梭菌天然毒素灭活疫苗大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险,是我国现行B型和C型产气荚膜梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗;而且在与其它抗原共同制备联苗时,无需增大联苗的使用剂量,即可制备联苗。 | ||
搜索关键词: | 产气荚膜梭菌 毒素 制备 基因工程疫苗 氨基酸突变 生物安全 天然毒素 无毒性 重组亚单位疫苗 密码子优化 毒素蛋白 毒素疫苗 候选疫苗 空间构象 免疫原性 灭活疫苗 疫苗生产 疫苗效力 制备工艺 抗原 商品化 蛋白 疫苗 生产 保留 | ||
【主权项】:
1.一种无毒性产气荚膜梭菌β毒素基因工程疫苗,其特征在于该疫苗含有采用大肠埃希氏菌表达的重组产气荚膜梭菌β毒素蛋白;制苗用菌种为重组表达产气荚膜梭菌β毒素蛋白的大肠杆菌被命名为大肠埃希氏菌(Escherichia coli)BL/SUB株,该菌株已于2019年01月14日送交北京市朝阳区北辰西路1号院3号中国科学院微生物研究所中国菌种保藏管理委员会普通微生物中心,保藏号:CGMCC No.17164;该疫苗用于同时预防由B型和C型产气荚膜梭菌感染引起的疾病;所述表达的重组产气荚膜梭菌β毒素蛋白与野生型产气荚膜梭菌β毒素成熟毒素相比,包含多个氨基酸的突变;在N端添加助溶蛋白和C端含有便于蛋白的纯化的标签。
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