[发明专利]一种盐酸二甲双胍及其制剂的质量检测方法在审
| 申请号： | 201910125778.8 | 申请日： | 2019-02-20 |
| 公开（公告）号： | CN109682904A | 公开（公告）日： | 2019-04-26 |
| 发明（设计）人： | 宋更申;赵铁禅;魏慧芳;肖佳普;张婷婷 | 申请（专利权）人： | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;陈征 |
| 地址： | 北京市大兴区经济*** | 国省代码： | 北京;11 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明涉及药物检测领域，具体涉及一种盐酸二甲双胍及其制剂的质量检测方法。使用高效液相色谱法，以磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢铵溶液为流动相，所述流动相的pH值为3.9～4.1。通过优化上述条件，在色谱图中将盐酸二甲双胍、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D和杂质E全部有效分离，并且可以根据峰面积精确定量上述成分在供试品中的含量，优化了上述各项物质的检出限与定量限。同时，检测结果稳定，准确度高，检测方法简单易行，便与推广，为盐酸二甲双胍及其制剂的质量管控提供了技术基础，保证了用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸二甲双胍 质量检测 流动相 磺酸基阳离子交换键合硅胶 高效液相色谱法 磷酸二氢铵 技术基础 检测结果 药物检测 有效分离 质量管控 准确度 供试品 检出限 色谱图 填充剂 杂质A 优化 检测 保证 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸二甲双胍及其制剂的质量检测方法，使用高效液相色谱法，其特征在于，以磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢铵溶液为流动相，所述流动相的pH值为3.9～4.1。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于北京悦康科创医药科技股份有限公司，未经北京悦康科创医药科技股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201910125778.8/，转载请声明来源钻瓜专利网。
