[发明专利]诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量的测定方法在审
申请号: | 201910130124.4 | 申请日: | 2019-02-21 |
公开(公告)号: | CN109655556A | 公开(公告)日: | 2019-04-19 |
发明(设计)人: | 李亦武 | 申请(专利权)人: | 武汉同济现代医药科技股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 北京金智普华知识产权代理有限公司 11401 | 代理人: | 杨采良 |
地址: | 430056 湖北省武汉*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明涉及一种诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量的测定方法,属于药物分析领域,本发明包括分析方法开发和验证,本发明具体测定方法如下:制备供试品溶液时用溶剂为0.025M磷酸溶液:乙腈(87:13)溶解并稀释。本发明与ChP2015药典方法对自制样品及两个批次的参比制剂进行含量检测,结果两批参比制剂和自制样品的含量相比ChP2015的方法检测准确度更高、样品溶解更充分,测定结果均一性好。 | ||
搜索关键词: | 诺氟沙星 参比 胶囊 自制 制备供试品溶液 准确度 含量检测 磷酸溶液 样品溶解 药物分析 均一性 用溶剂 稀释 乙腈 溶解 验证 检测 分析 开发 | ||
【主权项】:
1.一种诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量的测定方法,其特征在于:采用高效液相色谱法测定,其中:制备供试品溶液时采用的溶剂是由体积比为80~90:10~15的磷酸溶液与乙腈组成的混合溶剂。
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