[发明专利]盐酸厄洛替尼片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910135043.3 | 申请日： | 2019-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN109602715A | 公开（公告）日： | 2019-04-12 |
| 发明（设计）人： | 徐丹;陈玮琦;王小雷;黄道省 | 申请（专利权）人： | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/38;A61K31/517;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸厄洛替尼片剂及其制备方法，该盐酸厄洛替尼片包括片芯和包衣。本品采用干法制粒工艺，原料药粒度增大，制备工序简单、易于操作、质量可控、重现性好、适宜工业化大规模生产，所得盐酸厄洛替尼片剂表面光洁、溶出度高且各批次间溶出差异小、体内生物利用度高。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸厄洛替尼 制备 体内生物利用度 干法制粒 粒度增大 片剂表面 溶出度 原料药 重现性 光洁 本品 可控 片芯 溶出 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸厄洛替尼片，其特征在于，包含填充剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂中的至少一种：所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇、玉米淀粉、预胶化淀粉中的一种或多种，优选微晶纤维素和预胶化淀粉；所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、交联聚维酮中的一种或多种，优选羧甲基淀粉钠；所述增溶剂选自十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、吐温80中的一种或多种，优选泊洛沙姆；所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微分硅胶的一种或多种，优选硬脂酸镁。
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