[发明专利]一种分析测定琥珀酸曲格列汀中2-(二溴甲基)-4-氟苯腈的方法有效
| 申请号： | 201910144376.2 | 申请日： | 2019-02-27 |
| 公开（公告）号： | CN109668988B | 公开（公告）日： | 2021-07-02 |
| 发明（设计）人： | 钱王科;王红燕;黄冰;郑文瑾 | 申请（专利权）人： | 浙江华贝药业有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 杭州中成专利事务所有限公司 33212 | 代理人： | 朱莹莹 |
| 地址： | 310018 浙江省杭州市杭州经*** | 国省代码： | 浙江;33 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明提供一种利用HPLC法分析测定琥珀酸曲格列汀中基因毒性杂质2‑(二溴甲基)‑4‑氟苯腈的方法。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以磷酸水溶液和乙腈溶液为流动相，采用梯度洗脱方式，所建立的高效液相分析方法能够准确测定琥珀酸曲格列汀中潜在基因毒性杂质2‑(二溴甲基)‑4‑氟苯腈。本HPLC‑UV方法操作简单，分析时间短，准确度高，重复性好，灵敏度可达1.6ppm，为琥珀酸曲格列汀质量标准的提供了可靠检测方法，为患者的健康用药提供保障，属于医药技术领域。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 分析 测定 琥珀酸 曲格列汀中 甲基 氟苯腈 方法 | ||
【主权项】：
1.一种分析测定琥珀酸曲格列汀中基因毒性杂质2‑(二溴甲基)‑4‑氟苯腈的方法，其特征在于，(1)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以磷酸水溶液为流动相A，以乙腈溶液为流动相B，梯度洗脱方式；(2)样品溶液的配制：采用乙腈水溶液为溶剂将待检测样品配置成样品溶液；(3)分离分析：将样品溶液注入高效液相色谱仪，完成琥珀酸曲格列汀基因毒性杂质2‑(二溴甲基)‑4‑氟苯腈的测定。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于浙江华贝药业有限责任公司，未经浙江华贝药业有限责任公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201910144376.2/，转载请声明来源钻瓜专利网。
