[发明专利]一种高效降糖瑞格列奈药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种高效降糖瑞格列奈药物及其制备方法，属于医药技术领域，药物包括如下质量份数的组分：瑞格列奈0.5～3份，肝药酶抑制剂1～3份，益生元3～6份，填充剂55～60份，粘合剂6～10份，崩解剂4～8份，增塑剂4～8份；其制备方法包括粉碎过筛、制粒、裹料准备、裹料整粒、成型加工等步骤，裹料整粒步骤中采用了一种裹料整粒装置，其包括依次连接的进料整粒机构、润湿机构、裹料机构及出料整粒机构。本发明所提供的药物具有高效的降糖作用，在应用于急性降糖的同时，又有利于机体的长期降糖调理。所提供的组合药物的制备方法将药物分成芯粒和外层两部分，贴合药物作用机理要求。

主权项

1.一种高效降糖瑞格列奈药物，其特征在于，该药物包括如下质量份数的组分：瑞格列奈0.5～3份；肝药酶抑制剂1～3份；益生元3～6份；填充剂55～60份；粘合剂6～10份；崩解剂4～8份；增塑剂4～8份；上述高效降糖瑞格列奈药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(Ⅰ)粉碎过筛：先分别将瑞格列奈、益生元、填充剂、增塑剂及崩解剂粉碎并过筛，其中瑞格列奈原料过120目筛，益生元过80目筛，其他组分原料过100目筛；(Ⅱ)制粒：将益生元与部分填充剂、部分增塑剂及部分崩解剂混合均匀后，制粒并干燥，得到芯粒；(Ⅲ)裹料准备：将瑞格列奈和剩余的填充剂、增塑剂和崩解剂混合均匀，得混合粉；将粘合剂溶于水，再加入肝药酶抑制剂，搅拌均匀，制成润湿液；(Ⅳ)裹料整粒：先用步骤(Ⅲ)中所得润湿液将步骤(Ⅱ)所得芯粒润湿，然后将步骤(Ⅲ)所得混合粉均匀包裹在芯粒表面，再进行整粒后，得到组合药物颗粒；(Ⅴ)成型加工：将步骤(Ⅳ)中所得组合药物颗粒直接包装，制得高效降糖瑞格列奈丸剂；或者将组合药物颗粒装入硬胶囊壳中，制得高效降糖瑞格列奈胶囊剂；又或者将组合药物颗粒经过压片，制得高效降糖瑞格列奈片剂；步骤(Ⅳ)中采用了一种裹料整粒装置，其结构如下：所述裹料整粒装置包括依次连接的进料整粒机构、润湿机构、裹料机构及出料整粒机构，所述进料整粒机构包括整粒箱(1)及分别对应连接于整粒箱(1)上端和下端的进料漏斗(2)和渣料收集箱(3)，所述整粒箱(1)内中心轴上设有转动轴(4)，所述转动轴(4)固定有螺旋式缠绕在转动轴上的整粒滑道(5)，所述整粒滑道(5)正上方设有倾斜式固定套装在转动轴上的接料盘(6)，所述进料漏斗(2)的出口端位于接料盘(6)的正上方，所述接料盘(6)的低侧设有连接到整粒滑道(5)上的通管(7)，所述整粒滑道(5)内侧壁固定连接到转动轴(4)上，整粒滑道(5)外侧壁朝向整粒滑道(5)内侧壁的一面为与所需粒径的药物颗粒相适配的弧形面(8)，所述整粒滑道(5)内侧壁朝向整粒滑道(5)外侧壁的一面上沿整粒滑道(5)由上至下固定有若干呈弧形的切割刀片(9)，所述切割刀片(9)沿整粒滑道(5)由上至下与整粒滑道(5)外侧壁之间的距离渐小，位于底部的切割刀片(9)的弧度与整粒滑道(5)外侧壁上的弧形面位于同一圆面上，所述每相邻两切割刀片(9)之间的整粒滑道(5)内侧壁上均设有口径小于药物颗粒的通口一(10)，所述整粒滑道(5)上连接其内侧壁和外侧壁的底面上均匀布有口径小于药物颗粒的通口二(11)；所述整粒箱(1)底部设有药物出口(37)，所述药物出口(37)下端连接倾斜设置的输送滑道(38)，所述输送滑道(38)底面均匀布有粗滤孔(39)，所述输送滑道(38)底部下方固定有集料斗(40)，所述集料斗(40)底面倾斜设置，所述渣料收集箱(3)连接于集料斗(40)出口端；所述转动轴(4)由转动电机(41)驱动，转动轴(4)沿整粒滑道(5)的旋向转动；所述润湿机构包括连接于输送滑道(38)出口端的润湿箱(12)，所述润湿箱(12)内侧壁沿其周圈等间距设有至少两列雾化喷头(13)，所述雾化喷头(13)均通过连管连接位于润湿箱(12)外侧的储液箱(14)，所述润湿箱(12)底部由周边向中部渐低，且润湿箱(12)底部中心处设有出料口一(15)；所述裹料机构包括连接于出料口一(15)下方的裹料箱(16)及分别对应连接于裹料箱(16)上端和下端的药粉储箱(17)和药粉收集组件，所述裹料箱(16)内中心轴线上设有旋转轴(18)，所述旋转轴(18)上缠绕式固定有螺旋滑道(19)，顶层螺旋滑道(19)外侧壁与旋转轴(18)之间的距离大于出料口一(15)与旋转轴(18)之间的距离，所述旋转轴(18)的转动方向与螺旋滑道(19)的旋向相反；所述药粉储箱(17)上端设有进料口(20)，所述药粉储箱(17)底部设有穿过旋转轴(18)一侧的裹料箱(16)上端面的出料口二(21)；所述裹料箱(1)底部设有出料口三(22)，所述出料口三(22)下端连接倾斜设置的出料管(23)，所述出料管(23)底部均匀布有细滤孔(24)，所述药粉收集组件包括固定在出料管(23)底部下方的收集槽(25)，所述收集槽(25)底面板倾斜设置，所述收集槽(25)对应底面板的低侧端设有收集盒(26)，所述收集盒(26)内设有连接收集槽(25)的抽吸口，所述收集盒(26)另一端设有连接到药粉储箱(17)上的返送管(27)，所述返送管(27)上设有抽吸泵(28)；所述出料整粒机构包括连接于出料管(23)出口端的旋转箱(29)，所述旋转箱(29)侧壁为外凸的弧形，所述旋转箱(29)底部内侧面为斜面，且旋转箱(29)底部内侧面的低侧端设有向下延伸的出料口四(30)，所述出料口四(30)上设有开关阀(31)，所述旋转箱(29)底部中心处连接旋转电机(32)的输出轴，所述旋转箱(29)与出料管(23)的连接处设有轴承(33)。