[发明专利]一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法，属于降糖药物领域，维达列汀降糖咀嚼片包括如下质量份数的组分：维达列汀10‑15份,紫菜多糖4‑8份,褐藻酸钠4‑8份,维生素C 4‑8份,蛋白糖15‑25份,成型剂30‑50份,润滑剂2‑4份；制备方法为：先将维达列汀、紫菜多糖及维生素C按所述质量份数混合成药物混料，与成型剂混合后溶于70℃的纯净水中，再加入蛋白糖和褐藻酸钠，制成软材，再经过挤压制粒、干燥、整粒后，与润滑剂混合压片后，即得维达列汀降糖咀嚼片。本发明的降糖药物的降糖作用得以提升，还能减少糖尿病并发症的发生；按其制备方法制得药物规格统一度较好，且制备效率较快。

主权项

1.一种维达列汀降糖咀嚼片，其特征在于，包括如下质量份数的组分：维达列汀10‑15份；紫菜多糖4‑8份；褐藻酸钠4‑8份；维生素C 4‑8份；蛋白糖15‑25份；成型剂30‑50份；润滑剂2‑4份；上述维达列汀降糖咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：(1)将维达列汀、紫菜多糖、褐藻酸钠及维生素C分别粉碎并过100目筛后，分别盛装备用，然后将维达列汀、紫菜多糖及维生素C按所述质量份数混合均匀，得到药物混料；(2)将步骤(1)中所得的药物混料与成型剂混合均匀，得到待溶基料，然后在容器中加入待溶基料体积的1‑1.5倍的纯净水，加热至70℃，再在搅拌条件下逐渐加入待溶基料，搅拌均匀后，继续在搅拌条件下加入蛋白糖和步骤(1)中粉碎过筛后的褐藻酸钠，搅拌均匀后，制成软材；(3)用18目筛网对步骤(2)中制得的软材进行制粒，再经过干燥、整粒制得药物颗粒；再将药物颗粒与润滑剂混合均匀后，经压片制得片剂，即得维达列汀降糖咀嚼片；上述步骤(3)中软材制粒时采用了一种带有筛网的挤压制粒装置，其结构如下：所述挤压制粒装置包括沿环形间歇式周期性行走的筛网(1)，所述筛网(1)一侧的上方设有用来挤压软材的挤压辊(2)，所述挤压辊(2)的长度方向平行于筛网(1)的径向，所述筛网(1)从挤压辊(2)一侧穿入并从该侧的相对侧穿出，所述筛网(1)位于挤压辊(2)下方的部分形成下凹的优弧形的挤压槽，所述挤压辊(2)的直径由筛网(1)内环侧向筛网(1)外环侧渐大，所述挤压辊(2)倾斜设置，且其底部接触筛网(1)的母线位置与筛网(1)共同处于水平状态，所述筛网(1)对应从挤压辊(2)穿出的一侧设有筛网清理箱(3)，所述筛网清理箱(3)相对的一侧设有夹持于筛网上下两侧的两根驱动辊(9)，所述挤压辊(2)的相对侧设有位于筛网(1)上方的风扇(20)；所述筛网清理箱(3)包括下箱体(31)和铰接于下箱体(31)上端面一侧的上盖体(32)，所述下箱体(31)内设有两根平行且并列设置的滚筒(4)，所述滚筒(4)内部开设有贯穿其一个端面的中空槽(41)，所述中空槽(41)内设有高温蒸汽输送管(5)，所述高温蒸汽输送管(5)上沿其长度方向均匀设有喷口(51)，所述喷口(51)所在环面部分上等间距固定有刷毛(52)，所述滚筒(4)上沿其长度方向等间距设有多组通孔(42)，每组通孔(42)都包括沿滚筒(4)周圈等间距分布的至少三个通孔单体，所述刷毛(52)的长度大于滚筒(4)半径与高温蒸汽输送管(5)的半径之差，所述高温蒸汽输送管(5)位于中空槽(41)内的一端的相对端延伸至筛网清理箱(3)外侧并连接高温蒸汽发生器(10)；所述滚筒(4)背向高温蒸汽发生器(10)的一端中心处固定有驱动轴(6)，所述驱动轴(6)连接抖动转动驱动机构，使得两根滚筒(4)在进行反向的间歇式周期性转动的同时发生同步的往复式移动，所述中空槽(41)的口径与高温蒸汽输送管(5)的管径之差不小于滚筒(4)的移动行程端点间的间距；所述筛网(1)依次卷绕在两根滚筒(4)上，且筛网(1)在两根滚筒(4)上的缠绕方向相反；所述下箱体(31)内壁底部为弧形，且其底部设有出料口，所述出料口上安装向下延伸的出料管(7)，所述出料管(7)下端连接布袋除尘器(8)。