[发明专利]一种检测人免疫球蛋白G4的方法和试剂盒

摘要

本发明涉及一种检测人免疫球蛋白G4的方法和试剂盒，属于医学检验技术领域。一种检测样本中人免疫球蛋白G4(IgG4)的方法，使用了两个高特异性抗IgG4Fc片段的单克隆抗体，第一个对IgG4特异的单克隆抗体与固相载体结合，第二个对IgG4特异的单克隆抗体被一种过氧化酶标记。通过与待测样本中IgG4的桥联作用形成第一IgG4单克隆抗体‑IgG4‑酶标第二IgG4单克隆抗体的复合物并固定与固相载体上。本发明采用高效清洗液去除样本中非特异性干扰物质成分。本发明对生物样本IgG4含量的检测方法实现了对生物样本中IgG4定量检测的高稳定性和高特异性，并准确定量待测物IgG4在人生物样本中的浓度。

主权项

1.一种检测样本中人免疫球蛋白G4(IgG4)的方法，其特征在于：使用两个高特异性抗IgG4Fc片段的单克隆抗体，第一个对IgG4特异的单克隆抗体与固相载体结合，该抗体为第一IgG4单克隆抗体，第二个对IgG4特异的单克隆抗体被一种过氧化酶标记，该抗体为第二IgG4单克隆抗体；第一IgG4单克隆抗体和第二IgG4单克隆抗体均与检测样本中存在的IgG4结合，形成第一IgG4单克隆抗体‑IgG4‑酶标第二IgG4单克隆抗体的复合物并固定于固相载体上；第一IgG4单克隆抗体和第二IgG4单克隆抗体对IgG4的结合不构成竞争，且由于两个对IgG4特异结合的单克隆抗体均结合于IgG4分子的Fc段而具有高稳定性；固相载体上的第一IgG4单克隆抗体与被检测样本中的IgG4结合呈现剂量相关性，被结合的IgG4依然保持与氧化酶标记的第二IgG4单克隆抗体的结合，并根据被结合的IgG4的量决定氧化标记的第二IgG4单克隆抗体的量，由第二IgG4单克隆抗体标记的氧化酶与酶底物的生色反应定量被测样本中存在的IgG4。