[发明专利]一种阿哌沙班口服固体制剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201910211152.9 申请日: 2019-03-15
公开(公告)号: CN109793715B 公开(公告)日: 2022-02-15
发明(设计)人: 许永翔;赵新慧 申请(专利权)人: 南京卡文迪许生物工程技术有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/4545;A61K9/10;A61K47/38;A61P7/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 210033 江苏省南京市栖*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种阿哌沙班口服固体制剂,该口服固体制剂包括阿哌沙班、羟丙甲纤维素以及载体辅料,所述载体辅料选自填充剂、崩解剂、润滑剂、和助流剂中一种或多种;该口服固体制剂不包括表面活性剂;而且,该制剂的制备方法包括将阿哌沙班和羟丙甲纤维素制成混悬液,然后湿法制粒,制得阿哌沙班口服固体制剂。本发明的阿哌沙班口服固体制剂,在阿哌沙班原料药未经微粉化处理的条件下,其在pH1.0~6.8溶出介质中的溶出度为:5min溶出85%以上,10min溶出90%以上,15min完全溶出。
搜索关键词: 一种 阿哌沙班 口服 固体 制剂 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种阿哌沙班口服固体制剂,该口服固体制剂包括阿哌沙班、羟丙甲纤维素以及载体辅料,这里,所述载体辅料选自填充剂、崩解剂、润滑剂、和助流剂中一种或多种;该口服固体制剂不包括表面活性剂;而且,该制剂的制备方法包括将阿哌沙班和羟丙甲纤维素制成混悬液,然后湿法制粒,制得阿哌沙班口服固体制剂。
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