[发明专利]一种阿莫西林胶囊杂质及其制备和分析方法在审
| 申请号： | 201910246893.0 | 申请日： | 2019-03-29 |
| 公开（公告）号： | CN110066250A | 公开（公告）日： | 2019-07-30 |
| 发明（设计）人： | 李永科;叶静;马慧丽;龚登煌;陈玉洁;姚振江;王晨光 | 申请（专利权）人： | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 主分类号： | C07D241/12 | 分类号： | C07D241/12;G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 河北东尚律师事务所 13124 | 代理人： | 李国聪 |
| 地址： | 050050 *** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种阿莫西林胶囊的氧化高温降解杂质及其制备方法和分析检测方法，属于医药技术领域。所述阿莫西林胶囊杂质命名为杂质X，其化学名为2‑羟基氨基‑2‑(4‑羟苯基)‑N‑[2‑(5‑(4‑羟苯基)吡嗪基)乙基]乙酰胺，分子式为C20H20N4O4。该降解产物杂质X结构首次报道，是一个全新的化合物。本发明还设计了杂质X合成制备方法，且获得的杂质X纯度高，可作为杂质对照品用于今后的质量研究与控制，可准确对杂质X进行定性与定量分析。本发明提供的液相分析方法能快速检测出杂质X，并选择其最大吸收波长作为检测波长，提高了杂质X的检出率，结果准确可靠。 | ||
| 搜索关键词： | 阿莫西林 制备 胶囊 羟苯基 医药技术领域 最大吸收波长 杂质对照品 定量分析 分析检测 高温降解 降解产物 快速检测 液相分析 质量研究 羟基氨基 检出率 乙酰胺 吡嗪基 波长 乙基 定性 合成 检测 分析 | ||
【主权项】：
1.一种阿莫西林胶囊杂质，命名为杂质X，其特征在于，其化学名为2‑羟基氨基‑2‑(4‑羟苯基)‑N‑[2‑(5‑(4‑羟苯基)吡嗪基)乙基]乙酰胺，分子式为C20H20N4O4，其具有如下式I所示的化学结构：![]()
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