[发明专利]一种穿破石配方颗粒的制备方法及其质量控制方法在审
| 申请号： | 201910263843.3 | 申请日： | 2019-04-03 |
| 公开（公告）号： | CN109939142A | 公开（公告）日： | 2019-06-28 |
| 发明（设计）人： | 朱月信;陈培胜;成守玲;张侠 | 申请（专利权）人： | 安徽济人药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/60 | 分类号： | A61K36/60;A61K9/16;A61P31/06;A61P1/16;A61P29/00;G01N30/90 |
| 代理公司： | 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 | 代理人： | 林春旭 |
| 地址： | 236800 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种穿破石配方颗粒的制备方法及其质量控制方法，该配方颗粒以穿破石饮片为原料，经过水提取两次、减压浓缩、喷雾干燥、干法制粒等工艺流程制得穿破石配方颗粒，穿破石配方颗粒每克相当生药量14‑16克，穿破石配方颗粒采用薄层色谱进行质量鉴别。本发明在祖国传统中医药汤剂的基础上，结合现代高科技提取设备、制药技术及薄层扫描技术，并参考穿破石化学成分研究，对穿破石进行提取工艺研究、薄层色谱鉴别方法研究，获得了一种可以临用前直接溶解服用的穿破石配方颗粒。该药能够实现全成分提取，生产科学、质量可控，可以实现大规模生产。该药具有服用方便，卫生、便于储存。 | ||
| 搜索关键词： | 穿破石 配方颗粒 质量控制 制备 薄层色谱鉴别 薄层扫描 薄层色谱 成分提取 成分研究 服用方便 干法制粒 工艺研究 喷雾干燥 提取设备 质量鉴别 祖国传统 工艺流程 生药量 水提取 穿破 可控 石化 汤剂 制药 饮片 溶解 储存 参考 卫生 生产 研究 | ||
【主权项】：
1.一种穿破石配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将穿破石饮片投入提取罐，煎煮两次，第一次加饮片量7‑9倍的水，加热煎煮1‑2小时，第二次加饮片量6‑8倍水，煎煮1‑2小时，药液滤过，滤液合并，滤液泵入浓缩罐，浓缩至相对密度为1.05‑1.07的浸膏，趁热过150‑200目筛，备用；（2）取步骤1所得浸膏，加入穿破石饮片量2‑3%的麦芽糊精，混匀，加热至70‑80℃，喷雾干燥，收集干膏粉，备用；（3）将步骤2所得干膏粉粉碎，过80‑120目筛；干法制粒，用药用复合膜包装，装袋，即得成品。
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